- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02812472
Treadmill Training With Functional Electric Stimulation After Stroke
21. juni 2016 oppdatert av: Yea-Ru Yang, National Yang Ming University
Treadmill Training With Functional Electric Stimulation in Patients With Chronic Stroke
The purpose of this study was to investigate the effects of the treadmill training with functional electric stimulation on sensorimotor cortical reorganization and functional improvement in subjects with chronic stroke.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
18
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 82 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- diagnosis of unilateral hemiparesis secondary to cerebrovascular accident with post-onset duration of more than 6 months
- ability to walk independently for at least 6 meters with or without use of walking aids
- ability to follow simple verbal commands or instructions
Exclusion Criteria:
- unstable medical conditions
- history of other diseases known to interfere with participation in the study
- past history of a seizure
- history of skin allergy to electrode
- use of a cardiac pacemaker
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: treadmill training with functional electrical stimulation
Subjects in the experimental group received additional treadmill training with functional electric stimulation for 25 minutes per session, followed by 5 minutes cool down for 12 sessions.
|
|
Aktiv komparator: treadmill training without functional electrical stimulation
Subjects in the control group received additional treadmill training without functional electric stimulation for 25 minutes per session, followed by 5 minutes cool down for 12 sessions.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
N1 latency of somatosensory evoked potential
Tidsramme: Change from baseline at 4 weeks
|
Change from baseline at 4 weeks
|
N1P1 amplitude of somatosensory evoked potential
Tidsramme: Change from baseline at 4 weeks
|
Change from baseline at 4 weeks
|
motor threshold of motor evoked potential
Tidsramme: Change from baseline at 4 weeks
|
Change from baseline at 4 weeks
|
map size of motor evoked potential
Tidsramme: Change from baseline at 4 weeks
|
Change from baseline at 4 weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fugl-Meyer Assessment
Tidsramme: Change from baseline at 4 weeks
|
Change from baseline at 4 weeks
|
|
Motricity Index
Tidsramme: Change from baseline at 4 weeks
|
Change from baseline at 4 weeks
|
|
Berg Balance Scale
Tidsramme: Change from baseline at 4 weeks
|
Change from baseline at 4 weeks
|
|
walking speed
Tidsramme: Change from baseline at 4 weeks
|
Change from baseline at 4 weeks
|
|
Modified-Emory Functional Ambulation Profile
Tidsramme: Change from baseline at 4 weeks
|
Measures a patient's ability to walk through 5 commonly experienced types of terrain.
|
Change from baseline at 4 weeks
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. juni 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. juni 2016
Først lagt ut (Anslag)
24. juni 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
24. juni 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. juni 2016
Sist bekreftet
1. juni 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 960053
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Treadmill training with functional electrical stimulation
-
Spaulding Rehabilitation HospitalFullførtRyggmargs-skadeForente stater
-
Children's Specialized HospitalUniversity of Medicine and Dentistry of New JerseyFullførtRyggmargs-skade
-
Spaulding Rehabilitation HospitalRekrutteringRyggmargsskaderForente stater