Treadmill Training With Functional Electric Stimulation After Stroke
21 giugno 2016 aggiornato da: Yea-Ru Yang, National Yang Ming University
Treadmill Training With Functional Electric Stimulation in Patients With Chronic Stroke
The purpose of this study was to investigate the effects of the treadmill training with functional electric stimulation on sensorimotor cortical reorganization and functional improvement in subjects with chronic stroke.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
18
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 82 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- diagnosis of unilateral hemiparesis secondary to cerebrovascular accident with post-onset duration of more than 6 months
- ability to walk independently for at least 6 meters with or without use of walking aids
- ability to follow simple verbal commands or instructions
Exclusion Criteria:
- unstable medical conditions
- history of other diseases known to interfere with participation in the study
- past history of a seizure
- history of skin allergy to electrode
- use of a cardiac pacemaker
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: treadmill training with functional electrical stimulation
Subjects in the experimental group received additional treadmill training with functional electric stimulation for 25 minutes per session, followed by 5 minutes cool down for 12 sessions.
|
|
|
Comparatore attivo: treadmill training without functional electrical stimulation
Subjects in the control group received additional treadmill training without functional electric stimulation for 25 minutes per session, followed by 5 minutes cool down for 12 sessions.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
N1 latency of somatosensory evoked potential
Lasso di tempo: Change from baseline at 4 weeks
|
Change from baseline at 4 weeks
|
|
N1P1 amplitude of somatosensory evoked potential
Lasso di tempo: Change from baseline at 4 weeks
|
Change from baseline at 4 weeks
|
|
motor threshold of motor evoked potential
Lasso di tempo: Change from baseline at 4 weeks
|
Change from baseline at 4 weeks
|
|
map size of motor evoked potential
Lasso di tempo: Change from baseline at 4 weeks
|
Change from baseline at 4 weeks
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer Assessment
Lasso di tempo: Change from baseline at 4 weeks
|
Change from baseline at 4 weeks
|
|
|
Motricity Index
Lasso di tempo: Change from baseline at 4 weeks
|
Change from baseline at 4 weeks
|
|
|
Berg Balance Scale
Lasso di tempo: Change from baseline at 4 weeks
|
Change from baseline at 4 weeks
|
|
|
walking speed
Lasso di tempo: Change from baseline at 4 weeks
|
Change from baseline at 4 weeks
|
|
|
Modified-Emory Functional Ambulation Profile
Lasso di tempo: Change from baseline at 4 weeks
|
Measures a patient's ability to walk through 5 commonly experienced types of terrain.
|
Change from baseline at 4 weeks
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 giugno 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 giugno 2016
Primo Inserito (Stima)
24 giugno 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 giugno 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 giugno 2016
Ultimo verificato
1 giugno 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 960053
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .