Treadmill Training With Functional Electric Stimulation After Stroke
21 de junio de 2016 actualizado por: Yea-Ru Yang, National Yang Ming University
Treadmill Training With Functional Electric Stimulation in Patients With Chronic Stroke
The purpose of this study was to investigate the effects of the treadmill training with functional electric stimulation on sensorimotor cortical reorganization and functional improvement in subjects with chronic stroke.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
18
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 82 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- diagnosis of unilateral hemiparesis secondary to cerebrovascular accident with post-onset duration of more than 6 months
- ability to walk independently for at least 6 meters with or without use of walking aids
- ability to follow simple verbal commands or instructions
Exclusion Criteria:
- unstable medical conditions
- history of other diseases known to interfere with participation in the study
- past history of a seizure
- history of skin allergy to electrode
- use of a cardiac pacemaker
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: treadmill training with functional electrical stimulation
Subjects in the experimental group received additional treadmill training with functional electric stimulation for 25 minutes per session, followed by 5 minutes cool down for 12 sessions.
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Comparador activo: treadmill training without functional electrical stimulation
Subjects in the control group received additional treadmill training without functional electric stimulation for 25 minutes per session, followed by 5 minutes cool down for 12 sessions.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
N1 latency of somatosensory evoked potential
Periodo de tiempo: Change from baseline at 4 weeks
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Change from baseline at 4 weeks
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N1P1 amplitude of somatosensory evoked potential
Periodo de tiempo: Change from baseline at 4 weeks
|
Change from baseline at 4 weeks
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motor threshold of motor evoked potential
Periodo de tiempo: Change from baseline at 4 weeks
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Change from baseline at 4 weeks
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map size of motor evoked potential
Periodo de tiempo: Change from baseline at 4 weeks
|
Change from baseline at 4 weeks
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer Assessment
Periodo de tiempo: Change from baseline at 4 weeks
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Change from baseline at 4 weeks
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Motricity Index
Periodo de tiempo: Change from baseline at 4 weeks
|
Change from baseline at 4 weeks
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Berg Balance Scale
Periodo de tiempo: Change from baseline at 4 weeks
|
Change from baseline at 4 weeks
|
|
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walking speed
Periodo de tiempo: Change from baseline at 4 weeks
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Change from baseline at 4 weeks
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Modified-Emory Functional Ambulation Profile
Periodo de tiempo: Change from baseline at 4 weeks
|
Measures a patient's ability to walk through 5 commonly experienced types of terrain.
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Change from baseline at 4 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de junio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de junio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de junio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de junio de 2016
Última verificación
1 de junio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 960053
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