- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02812472
Treadmill Training With Functional Electric Stimulation After Stroke
21 czerwca 2016 zaktualizowane przez: Yea-Ru Yang, National Yang Ming University
Treadmill Training With Functional Electric Stimulation in Patients With Chronic Stroke
The purpose of this study was to investigate the effects of the treadmill training with functional electric stimulation on sensorimotor cortical reorganization and functional improvement in subjects with chronic stroke.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
18
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 82 lata (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- diagnosis of unilateral hemiparesis secondary to cerebrovascular accident with post-onset duration of more than 6 months
- ability to walk independently for at least 6 meters with or without use of walking aids
- ability to follow simple verbal commands or instructions
Exclusion Criteria:
- unstable medical conditions
- history of other diseases known to interfere with participation in the study
- past history of a seizure
- history of skin allergy to electrode
- use of a cardiac pacemaker
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: treadmill training with functional electrical stimulation
Subjects in the experimental group received additional treadmill training with functional electric stimulation for 25 minutes per session, followed by 5 minutes cool down for 12 sessions.
|
|
Aktywny komparator: treadmill training without functional electrical stimulation
Subjects in the control group received additional treadmill training without functional electric stimulation for 25 minutes per session, followed by 5 minutes cool down for 12 sessions.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
N1 latency of somatosensory evoked potential
Ramy czasowe: Change from baseline at 4 weeks
|
Change from baseline at 4 weeks
|
N1P1 amplitude of somatosensory evoked potential
Ramy czasowe: Change from baseline at 4 weeks
|
Change from baseline at 4 weeks
|
motor threshold of motor evoked potential
Ramy czasowe: Change from baseline at 4 weeks
|
Change from baseline at 4 weeks
|
map size of motor evoked potential
Ramy czasowe: Change from baseline at 4 weeks
|
Change from baseline at 4 weeks
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Fugl-Meyer Assessment
Ramy czasowe: Change from baseline at 4 weeks
|
Change from baseline at 4 weeks
|
|
Motricity Index
Ramy czasowe: Change from baseline at 4 weeks
|
Change from baseline at 4 weeks
|
|
Berg Balance Scale
Ramy czasowe: Change from baseline at 4 weeks
|
Change from baseline at 4 weeks
|
|
walking speed
Ramy czasowe: Change from baseline at 4 weeks
|
Change from baseline at 4 weeks
|
|
Modified-Emory Functional Ambulation Profile
Ramy czasowe: Change from baseline at 4 weeks
|
Measures a patient's ability to walk through 5 commonly experienced types of terrain.
|
Change from baseline at 4 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 czerwca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 czerwca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 czerwca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 czerwca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 czerwca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 960053
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
University of ZurichNieznany