- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02812472
Treadmill Training With Functional Electric Stimulation After Stroke
21 juni 2016 uppdaterad av: Yea-Ru Yang, National Yang Ming University
Treadmill Training With Functional Electric Stimulation in Patients With Chronic Stroke
The purpose of this study was to investigate the effects of the treadmill training with functional electric stimulation on sensorimotor cortical reorganization and functional improvement in subjects with chronic stroke.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
18
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 82 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- diagnosis of unilateral hemiparesis secondary to cerebrovascular accident with post-onset duration of more than 6 months
- ability to walk independently for at least 6 meters with or without use of walking aids
- ability to follow simple verbal commands or instructions
Exclusion Criteria:
- unstable medical conditions
- history of other diseases known to interfere with participation in the study
- past history of a seizure
- history of skin allergy to electrode
- use of a cardiac pacemaker
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: treadmill training with functional electrical stimulation
Subjects in the experimental group received additional treadmill training with functional electric stimulation for 25 minutes per session, followed by 5 minutes cool down for 12 sessions.
|
|
Aktiv komparator: treadmill training without functional electrical stimulation
Subjects in the control group received additional treadmill training without functional electric stimulation for 25 minutes per session, followed by 5 minutes cool down for 12 sessions.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
N1 latency of somatosensory evoked potential
Tidsram: Change from baseline at 4 weeks
|
Change from baseline at 4 weeks
|
N1P1 amplitude of somatosensory evoked potential
Tidsram: Change from baseline at 4 weeks
|
Change from baseline at 4 weeks
|
motor threshold of motor evoked potential
Tidsram: Change from baseline at 4 weeks
|
Change from baseline at 4 weeks
|
map size of motor evoked potential
Tidsram: Change from baseline at 4 weeks
|
Change from baseline at 4 weeks
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Fugl-Meyer Assessment
Tidsram: Change from baseline at 4 weeks
|
Change from baseline at 4 weeks
|
|
Motricity Index
Tidsram: Change from baseline at 4 weeks
|
Change from baseline at 4 weeks
|
|
Berg Balance Scale
Tidsram: Change from baseline at 4 weeks
|
Change from baseline at 4 weeks
|
|
walking speed
Tidsram: Change from baseline at 4 weeks
|
Change from baseline at 4 weeks
|
|
Modified-Emory Functional Ambulation Profile
Tidsram: Change from baseline at 4 weeks
|
Measures a patient's ability to walk through 5 commonly experienced types of terrain.
|
Change from baseline at 4 weeks
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2008
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 juni 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 juni 2016
Första postat (Uppskatta)
24 juni 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
24 juni 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 juni 2016
Senast verifierad
1 juni 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 960053
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Treadmill training with functional electrical stimulation
-
Spaulding Rehabilitation HospitalAvslutadRyggmärgsskadaFörenta staterna
-
Universidade Federal de Santa MariaAvslutad
-
Children's Specialized HospitalUniversity of Medicine and Dentistry of New JerseyAvslutadRyggmärgsskada
-
Spaulding Rehabilitation HospitalRekryteringRyggmärgsskadorFörenta staterna