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Treadmill Training With Functional Electric Stimulation After Stroke

21 de junho de 2016 atualizado por: Yea-Ru Yang, National Yang Ming University

Treadmill Training With Functional Electric Stimulation in Patients With Chronic Stroke

The purpose of this study was to investigate the effects of the treadmill training with functional electric stimulation on sensorimotor cortical reorganization and functional improvement in subjects with chronic stroke.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

18

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 82 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • diagnosis of unilateral hemiparesis secondary to cerebrovascular accident with post-onset duration of more than 6 months
  • ability to walk independently for at least 6 meters with or without use of walking aids
  • ability to follow simple verbal commands or instructions

Exclusion Criteria:

  • unstable medical conditions
  • history of other diseases known to interfere with participation in the study
  • past history of a seizure
  • history of skin allergy to electrode
  • use of a cardiac pacemaker

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: treadmill training with functional electrical stimulation
Subjects in the experimental group received additional treadmill training with functional electric stimulation for 25 minutes per session, followed by 5 minutes cool down for 12 sessions.
Comparador Ativo: treadmill training without functional electrical stimulation
Subjects in the control group received additional treadmill training without functional electric stimulation for 25 minutes per session, followed by 5 minutes cool down for 12 sessions.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
N1 latency of somatosensory evoked potential
Prazo: Change from baseline at 4 weeks
Change from baseline at 4 weeks
N1P1 amplitude of somatosensory evoked potential
Prazo: Change from baseline at 4 weeks
Change from baseline at 4 weeks
motor threshold of motor evoked potential
Prazo: Change from baseline at 4 weeks
Change from baseline at 4 weeks
map size of motor evoked potential
Prazo: Change from baseline at 4 weeks
Change from baseline at 4 weeks

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fugl-Meyer Assessment
Prazo: Change from baseline at 4 weeks
Change from baseline at 4 weeks
Motricity Index
Prazo: Change from baseline at 4 weeks
Change from baseline at 4 weeks
Berg Balance Scale
Prazo: Change from baseline at 4 weeks
Change from baseline at 4 weeks
walking speed
Prazo: Change from baseline at 4 weeks
Change from baseline at 4 weeks
Modified-Emory Functional Ambulation Profile
Prazo: Change from baseline at 4 weeks
Measures a patient's ability to walk through 5 commonly experienced types of terrain.
Change from baseline at 4 weeks

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de junho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de junho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

24 de junho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de junho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de junho de 2016

Última verificação

1 de junho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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