- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02861833
Identifier les stratégies d'adaptation des patients atteints de plaie cancéreuse après un accompagnement infirmier spécifique
Il s'agit d'une recherche de premier soin axée sur l'étude des stratégies d'adaptation mises en place par les patients atteints de plaies cancéreuses. Aujourd'hui, les progrès des traitements augmentent généralement l'espérance de vie d'un patient atteint de cancer. les malades vivent ainsi plus longtemps avec leur plaie. Comment vivre alors ? La revue de la littérature montre qu'il existe des recherches sur les stratégies d'adaptation en pathologie cancéreuse et que différents facteurs semblent interagir avec ces stratégies. Cependant les enquêteurs n'ont pas trouvé d'écrits sur le thème plaie cancéreuse et stratégies d'adaptation.
les investigateurs ont mené une étude pilote de cette recherche en oncologie médicale, Pr service Duffaud CHU Timone, qui nous a permis de mettre en évidence l'adhésion des patients et la motivation des centres contactés mais aussi des axes d'amélioration. En effet, les investigateurs faisaient maintenant une étude des stratégies d'adaptation mises en place par le patient au temps T de sa vie. Cependant, l'adaptation étant un processus en mouvement constant, les chercheurs souhaitent identifier deux stratégies d'adaptation temporelles différentes des patients suite à une prise en charge spécifique par une infirmière.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Marseille, France, 13354
- Recrutement
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille Hôpital de Timone
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Contact:
- Sébastien SALAS
- Numéro de téléphone: 04 91 38 45 50
- E-mail: sebastien.salas@ap-hm.fr
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Contact:
- Nelly ESPANET
- Numéro de téléphone: 04 91 38 45 50
- E-mail: Nelly.Espanet@mail.ap-hm.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patient adulte
- Patient ayant au moins une plaie cancéreuse.
- Patient ayant lu la notice d'information et ayant donné son accord.
- Patient capable de répondre à un questionnaire en français.
Critère d'exclusion:
- Antécédents ou maladie psychiatrique active.
- Incapable de donner un consentement éclairé.
- Incapacité à respecter les procédures protocolaires à caractère géographique, social ou psychologique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients avec une plaie cancéreuse
patients majeurs suivis dans un service de cancérologie et porteurs d'une plaie cancéreuse.
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Détermination de la variabilité des stratégies d'adaptation et des corrélations avec la prise en charge infirmière spécifique, les caractéristiques individuelles et contextuelles des patients atteints de plaies cancéreuses
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Analyse descriptive des principales caractéristiques démographiques, cliniques et psychologiques
Délai: un mois
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Les questionnaires destinés aux patients reposent sur le concept de Coping, il fait référence aux réponses et réactions qu'un individu développe pour contrôler une situation aversive.
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un mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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principales caractéristiques cliniques
Délai: un mois
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Les questionnaires sont basés sur le concept du coping, le modèle infirmier sur les stratégies d'adaptation développé par Callista Roy.
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un mois
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principales caractéristiques psychologiques
Délai: un mois
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Les questionnaires sont basés sur le concept du coping, le modèle infirmier sur les stratégies d'adaptation développé par Callista Roy.
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un mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC12_3976 - 2215
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