- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02861833
Identificazione delle strategie di coping dei pazienti con ferita cancerosa dopo uno specifico accompagnamento infermieristico
Si tratta di una ricerca di prima cura incentrata sullo studio delle strategie di adattamento messe in atto dai pazienti con ferite cancerose. Oggi, i progressi nel trattamento generalmente aumentano l'aspettativa di vita di un paziente con cancro. i pazienti così vivono più a lungo con la loro ferita. Come vivere allora? La revisione della letteratura mostra che esiste una ricerca sulle strategie di adattamento nella patologia del cancro e che diversi fattori sembrano interagire con queste strategie. Tuttavia gli investigatori non hanno trovato scritti sul tema ferita cancerosa e strategie di adattamento.
i ricercatori hanno condotto uno studio pilota di questa ricerca in oncologia medica, servizio del Prof. Duffaud CHU Timone, che ha permesso di evidenziare l'adesione del paziente e i centri di motivazione contattati ma anche le aree di miglioramento. In effetti, i ricercatori ora stavano conducendo uno studio sulle strategie di adattamento messe in atto dal paziente nel tempo T della sua vita. Tuttavia, l'adattamento è un processo in costante movimento, gli investigatori vogliono identificare due diverse strategie di coping dei pazienti temporali a seguito di una specifica assunzione dell'infermiere responsabile.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Marseille, Francia, 13354
- Reclutamento
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille Hôpital de Timone
-
Contatto:
- Sébastien SALAS
- Numero di telefono: 04 91 38 45 50
- Email: sebastien.salas@ap-hm.fr
-
Contatto:
- Nelly ESPANET
- Numero di telefono: 04 91 38 45 50
- Email: Nelly.Espanet@mail.ap-hm.fr
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente adulto
- Paziente con almeno una ferita cancerosa.
- Paziente che ha preso visione del foglietto illustrativo e ha prestato il proprio consenso.
- Paziente in grado di soddisfare un questionario in lingua francese.
Criteri di esclusione:
- Storia o malattia psichiatrica attiva.
- Impossibile dare il consenso informato.
- Incapacità di rispettare le procedure del protocollo per motivi geografici, sociali o psicologici.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti con una ferita cancerosa
pazienti importanti seguiti in un reparto oncologico e portatori di una ferita cancerosa.
|
Determinazione della variabilità delle strategie di adattamento e delle correlazioni con la gestione infermieristica specifica, le caratteristiche individuali e contestuali dei pazienti con ferite cancerose
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Analisi descrittiva dei principali dati demografici, clinici e psicologici
Lasso di tempo: un mese
|
I questionari per i pazienti si basano sul concetto di coping, si riferisce alle risposte e alle reazioni che un individuo sviluppa per controllare una situazione avversa.
|
un mese
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
principali caratteristiche cliniche
Lasso di tempo: un mese
|
I questionari si basano sul concetto di coping, il modello infermieristico sulle strategie di adattamento sviluppato da Callista Roy.
|
un mese
|
|
principali caratteristiche psicologiche
Lasso di tempo: un mese
|
I questionari si basano sul concetto di coping, il modello infermieristico sulle strategie di adattamento sviluppato da Callista Roy.
|
un mese
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RC12_3976 - 2215
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