- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02876809
Un modèle pour un vieillissement en bonne santé : les centenaires de Moscou (AGE-100) (AGE-100)
21 mars 2021 mis à jour par: Pirogov Russian National Research Medical University
Cette étude évalue les associations entre les biomarqueurs du vieillissement, le statut gériatrique complet, la longueur des télomères et le niveau de progérine, la composition du microbiote intestinal, le séquençage du métagénome 16sRNA chez les centenaires de Moscou.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'espérance de vie moyenne mondiale et l'âge moyen de la population augmentent régulièrement avec les maladies liées à l'âge.
La même tendance est également observée dans notre pays.
Cependant, la durée de vie maximale en Russie diminue.
Par exemple, le nombre de centenaires à Moscou a diminué de 244 personnes entre 2013 et 2014.
Il y avait environ 400 centenaires à Moscou en 2014.
Cela représente environ 3,3 pour 100 000 habitants.
Aux États-Unis, ce chiffre est d'environ 10 à 20, et il y a 50 centenaires pour 100 000 habitants dans la région d'Okinawa, au Japon.
Le taux de vieillissement varie considérablement, un excellent exemple de ceci est la population des centenaires.
Ces personnes brisent les stéréotypes conventionnels sur le vieillissement.
Les maladies chroniques chez les centenaires sont reportées.
Ils sont plus actifs, ils travaillent plus longtemps, ils supportent mieux les situations stressantes.
Des scientifiques du monde entier tentent de découvrir le secret de leur longévité.
Des études sur les aspects médicaux et sociaux de la longévité centenaire sont activement menées aux États-Unis, en Europe, au Japon, en Australie.
En Russie, des études ont été menées à Saint-Pétersbourg, en Sibérie occidentale et orientale.
Selon la New England Centenarian Study, la durée de vie des supercentenaires (personnes qui ont vécu plus de 110 ans) est en fait égale à la durée de vie en bonne santé sans maladies graves.
L'objectif de la recherche est d'étudier les caractéristiques du statut social, du mode de vie, des habitudes, de l'état clinique, de la chimie du sang, de la quantité de progérine, du génome, de la composition du microbiote intestinal chez les centenaires de Moscou afin de créer un modèle de vieillissement en bonne santé.
Dans cette étude, une analyse complète du phénomène de longévité d'une centaine de centenaires de Moscou et de la région de Moscou prévoit d'être menée.
L'analyse de l'anamnèse vitae, des caractéristiques médicales, sociales, neuro-cognitives et génétiques est prévue.
Chaque participant à l'étude subira une évaluation gériatrique complète, y compris un examen par le neurologue, une évaluation de l'état cognitif, une consultation psychogériatrique avec l'évaluation des perceptions de soi du vieillissement et de la dépression à l'aide de l'échelle de dépression gériatrique, des tests neuropsychologiques à l'aide de l'évaluation cognitive de Montréal (MoCA), test de mémoire de reconnaissance verbale de 12 mots, test de dessin d'horloge. La longueur des télomères et le niveau de progérine dans l'évaluation de la couche leucocytaire, le séquençage du métagénome de l'ARN 16 et la spectroscopie par résonance magnétique nucléaire pour l'analyse qualitative et quantitative des métabolites dans le sérum sanguin seront effectués chez tous les participants.
Cette étude rapprochera la science de l'objectif d'identifier les modèles de vieillissement "en bonne santé".
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Moscow, Fédération Russe, 115162
- Pirogov Russian National Research Medical University of the Ministry of Health of the Russian Federation, Russian Gerontology Clinical Research Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
90 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population comprend des foies longs de Moscou de 100 ans choisis selon les données des cliniques de Moscou.
La description
Critère d'intégration:
âge supérieur à 90 ans
-
Critère d'exclusion:
âge inférieur à 90 ans refus de participer à l'étude
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Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Définition de la prévalence de la fragilité chez les centenaires
Délai: 0 mois
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La fragilité sera mesurée par une évaluation gériatrique complète, comprenant un examen par le neurologue, une évaluation de l'état cognitif, une consultation psychogériatrique avec l'évaluation de la perception de soi du vieillissement et une évaluation de la dépression à l'aide de l'échelle de dépression gériatrique, des tests neuropsychologiques à l'aide de l'Évaluation cognitive de Montréal ( MoCA), test de mémoire de reconnaissance verbale de 12 mots, test de dessin d'horloge
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0 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Définition du statut biologique des télomères
Délai: 0 mois
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La longueur relative des télomères dans l'ADN génomique et l'activité de la télomérase dans les monocytes seront évaluées par PCR en temps réel.
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0 mois
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Définition du vieillissement vasculaire
Délai: 0 mois
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Le vieillissement vasculaire sera mesuré par la mesure de l'épaisseur intima-média et la détermination de la présence de plaque par échographie dans les artères carotides communes gauche et droite.
La rigidité artérielle sera évaluée par la mesure de la vitesse de l'onde de pouls aortique par SphygmoCor.
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0 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Olga N. Tkacheva, Professor, Russian Gerontology Clinical Research Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
- This novel approach support the hypothesis that a complex remodeling of lipid, amino acid metabolism, and of gut microbiota functionality are key regulatory processes marking exceptional longevity in humans.
- While some centenarians have poor health and functioning upon reaching age 100, others are able to achieve exceptional longevity in relatively good health and without loss of functioning.
- Available data indicate improved DNA repair and antioxidant defense mechanisms in "super old" humans, which are comparable with much younger cohorts.
- Results suggest that a better preservation of DNA methylation status, a slower cell growing/metabolism, and a better control in signal transmission through epigenetic mechanisms may be involved in the process of human longevity.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 août 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 août 2016
Première publication (Estimation)
24 août 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 mars 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 mars 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MCA-100
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .