- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02876809
Az egészséges öregedés modellje: Moszkvai százévesek (AGE-100) (AGE-100)
2021. március 21. frissítette: Pirogov Russian National Research Medical University
Ez a tanulmány az öregedés biomarkerei, az átfogó geriátriai állapot, a telomerhossz és a progerinszint, a bélmikrobióta összetétele, a 16sRNS metagenom szekvenálás közötti összefüggéseket értékeli moszkvai százéveseknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A globális átlagos várható élettartam és a lakosság átlagéletkora az életkorral összefüggő betegségek mellett folyamatosan növekszik.
Ugyanez a tendencia hazánkban is megfigyelhető.
Bár a maximális élettartam Oroszországban csökken.
Például Moszkvában 244 fővel csökkent a százévesek száma 2013-ról 2014-re.
2014-ben körülbelül 400 százéves volt Moszkvában.
Ez körülbelül 3,3/100 000 lakos.
Az Egyesült Államokban ez a szám körülbelül 10-20, és 100 000 lakosra 50 százéves jut az Okinawa régióban, Japánban.
Az öregedés mértéke jelentősen eltér, ennek ékes példája a százéves népesség.
Ezek az emberek megtörik az öregedéssel kapcsolatos hagyományos sztereotípiákat.
A százévesek krónikus betegségeit elhalasztják.
Aktívabbak, tovább dolgoznak, jobban tolerálják a stresszes helyzeteket.
A tudósok szerte a világon próbálják megtalálni hosszú életük titkát.
Az Egyesült Államokban, Európában, Japánban és Ausztráliában aktívan végeznek tanulmányokat a százéves élettartam orvosi és társadalmi vonatkozásairól.
Oroszországban Szentpéterváron, Nyugat- és Kelet-Szibériában végeztek vizsgálatokat.
A New England Centenarian Study szerint a száz év felettiek (azok a személyek, akik több mint 110 évet éltek) élettartama valójában megegyezik a súlyos betegségektől mentes egészséges életkorral.
A kutatás célja a társadalmi státusz, az életmód, a szokások, a klinikai státusz, a vér kémiája, a progerin mennyisége, a genom, a bélmikrobióta összetételének vizsgálata moszkvai százévesek körében, az egészséges öregedés modelljének megalkotása érdekében.
Ebben a tanulmányban a moszkvai és a moszkvai régió száz százéves életkorának jelenségének átfogó elemzését tervezik.
Tervezés alatt áll az anamnesis vitae, az orvosi, szociális, neurokognitív és genetikai jellemzők elemzése.
A vizsgálat minden résztvevője átfogó geriátriai értékelésen esik át, amely magában foglalja a neurológus vizsgálatát, a kognitív állapot felmérését, a pszichogerátriai konzultációt az öregedésről alkotott önfelfogás felmérésével és a depresszió értékelésével a geriátriai depresszió skála használatával, valamint a neuropszichológiai tesztelést a Montreal Cognitive Assessment segítségével. (MoCA), verbális felismerő memória 12 szó teszt, órarajz teszt. Telomer hossz és progerin szint a buffy coat réteg értékelésében, 16sRNS metagenom szekvenálás és magmágneses rezonancia spektroszkópia a vérszérum metabolitjainak kvalitatív és kvantitatív elemzéséhez. minden résztvevőben.
Ez a tanulmány közelebb viszi a tudományt az "egészséges" öregedés mintáinak azonosításához.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Moscow, Orosz Föderáció, 115162
- Pirogov Russian National Research Medical University of the Ministry of Health of the Russian Federation, Russian Gerontology Clinical Research Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
90 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A lakosságot a moszkvai klinikák adatai alapján kiválasztott 100 éves moszkvai hosszú életűek alkotják.
Leírás
Bevételi kritériumok:
életkor 90 év felett
-
Kizárási kritériumok:
90 év alatti életkor nem hajlandó részt venni a vizsgálatban
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A törékenység előfordulásának meghatározása a 100-száz évesek körében
Időkeret: 0 hónap
|
A gyengeséget átfogó geriátriai felméréssel mérik, beleértve a neurológus által végzett vizsgálatot, a kognitív állapot felmérését, a pszichogerátriai konzultációt az öregedéssel kapcsolatos önfelfogás felmérésével és a depresszió értékelésével a geriátriai depresszió skála használatával, a neuropszichológiai teszteléssel a Montreal Cognitive Assessment segítségével ( MoCA), verbális felismerő memória 12 szó teszt, órarajz teszt
|
0 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A telomerbiológiai állapot meghatározása
Időkeret: 0 hónap
|
A genomi DNS relatív telomerhosszát és a monociták telomeráz aktivitását valós idejű PCR-rel értékeljük.
|
0 hónap
|
Az érrendszeri öregedés definíciója
Időkeret: 0 hónap
|
A vaszkuláris öregedést intima-media vastagságméréssel és a plakk jelenlétének ultrahanggal történő meghatározásával mérjük mind a bal, mind a jobb közös nyaki artériában.
Az artériás merevséget a SphygmoCor által végzett aorta pulzushullám-sebesség mérésével értékeljük.
|
0 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Olga N. Tkacheva, Professor, Russian Gerontology Clinical Research Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
- This novel approach support the hypothesis that a complex remodeling of lipid, amino acid metabolism, and of gut microbiota functionality are key regulatory processes marking exceptional longevity in humans.
- While some centenarians have poor health and functioning upon reaching age 100, others are able to achieve exceptional longevity in relatively good health and without loss of functioning.
- Available data indicate improved DNA repair and antioxidant defense mechanisms in "super old" humans, which are comparable with much younger cohorts.
- Results suggest that a better preservation of DNA methylation status, a slower cell growing/metabolism, and a better control in signal transmission through epigenetic mechanisms may be involved in the process of human longevity.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. augusztus 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. augusztus 18.
Első közzététel (Becslés)
2016. augusztus 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. március 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 21.
Utolsó ellenőrzés
2021. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MCA-100
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Öregedés
-
Cellcolabs Clinical SPV LimitedPDC-CROToborzásAging FrailtyEgyesült Arab Emírségek
-
Shanghai East HospitalBefejezve
-
Longeveron Inc.BefejezveAging FrailtyEgyesült Államok
-
Longeveron Inc.BefejezveAging FrailtyEgyesült Államok
-
University of MiamiBefejezveSzívbetegségek | Cardiomyopathiák | Aging FrailtyEgyesült Államok