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Study on the Registration of Coronary Heart Disease Patients Undergoing PCI

9 octobre 2019 mis à jour par: The Third Xiangya Hospital of Central South University

Multivariate Analysis of Platelet Reactivity Variety in Patients With Coronary Heart Disease After PCI

Study on the registration of coronary heart disease patients undergoing PCI in Chinese's population. Get the incidence of adverse events in these patients after PCI, a clear type of adverse reaction, forms, influencing factors, to establish risk management processes, clinical safety and reasonable treatment, and provide the basis for further research and reference.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dual antiplatelet therapy, comprising a low-dose aspirin and a kind of P2Y12 Receptor Inhibitors, has been the mainstay of the management in patients with acute coronary syndromes and/or undergoing Percutaneous Coronary Intervention (PCI). While variability to P2Y12 receptor inhibitors is common in patients and is a major cause of adverse cardiovascular events. Low response to P2Y12 receptor inhibitors will result high platelet reactivity (HPR) and patients who exhibit HPR are at increased risk of atherothrombotic occlusion events. Vice versa, high response to P2Y12 receptor inhibitors will lead to low platelet reactivity (LPR) and increase the risk of hemorrhage.Now, the absence of a universal definition of therapeutic window for different racial and actual clinical situations and lacking the gold standard test to quantify it limit the use in clinic practice.So this clinical trial try to use patient's platelet reactivity combine with type of adverse reaction, forms, influencing factors to find a proper therapeutic windows for P2Y12 receptor inhibitors in Chinese people.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chine, 410013
        • The third Xiangya Hospital of Central South University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

patients with coronary artery disease treated with aspirin and clopidogrel after successful stent implantation.

La description

Inclusion Criteria:

  • Chinese's patients diagnosed with coronary heart disease and accept stent implantation.
  • Accept aspirin and P2Y12 receptor inhibitors (clopidogrel or ticagrelorwere）after stent implantation.
  • Willingness and ability to sign informed consent.
  • Can communicate effectively and complete the trial.

Exclusion Criteria:

  • Occurrence of a major complication during the procedure of percutaneous coronary intervention or before platelet function testing.
  • Allergy or intolerance to aspirin or P2Y12 receptor inhibitors (Clopidogrel or Ticagrelor）

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Major adverse cardiovascular events
Délai: within 1 year after PCI
ischemic and bleeding
within 1 year after PCI

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Blood drug concentration
Délai: at 5-7 days, 1month, 3 months, 6 months and 12 months after taking anti-platelet agents
Clopidogrel and Ticagrelor
at 5-7 days, 1month, 3 months, 6 months and 12 months after taking anti-platelet agents
Mild to moderate adverse events
Délai: within 1 year after PCI
renal function
within 1 year after PCI
Platelet activity
Délai: at 12- 24 hours, 1 month, 3 months, 6 months and 12 months after PCI
Platelet activity
at 12- 24 hours, 1 month, 3 months, 6 months and 12 months after PCI

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Third Xiangya Hospital of Central South University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: GuoPing Yang, professor, The third Xiangya Hospital of Central South University
  • Chercheur principal: Yu Cao, MD, The third Xiangya Hospital of Central South University
  • Chercheur principal: Jingle Li, MD, The third Xiangya Hospital of Central South University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2016

Première publication (Estimation)

5 septembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 octobre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 octobre 2019

Dernière vérification

1 octobre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • XY3-CLOP1507A01
  • ChiCTR-OOC-16009006 (Identificateur de registre: Chinese Clinical Trial Registry)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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