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Study on the Registration of Coronary Heart Disease Patients Undergoing PCI

9 de octubre de 2019 actualizado por: The Third Xiangya Hospital of Central South University

Multivariate Analysis of Platelet Reactivity Variety in Patients With Coronary Heart Disease After PCI

Study on the registration of coronary heart disease patients undergoing PCI in Chinese's population. Get the incidence of adverse events in these patients after PCI, a clear type of adverse reaction, forms, influencing factors, to establish risk management processes, clinical safety and reasonable treatment, and provide the basis for further research and reference.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Dual antiplatelet therapy, comprising a low-dose aspirin and a kind of P2Y12 Receptor Inhibitors, has been the mainstay of the management in patients with acute coronary syndromes and/or undergoing Percutaneous Coronary Intervention (PCI). While variability to P2Y12 receptor inhibitors is common in patients and is a major cause of adverse cardiovascular events. Low response to P2Y12 receptor inhibitors will result high platelet reactivity (HPR) and patients who exhibit HPR are at increased risk of atherothrombotic occlusion events. Vice versa, high response to P2Y12 receptor inhibitors will lead to low platelet reactivity (LPR) and increase the risk of hemorrhage.Now, the absence of a universal definition of therapeutic window for different racial and actual clinical situations and lacking the gold standard test to quantify it limit the use in clinic practice.So this clinical trial try to use patient's platelet reactivity combine with type of adverse reaction, forms, influencing factors to find a proper therapeutic windows for P2Y12 receptor inhibitors in Chinese people.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Porcelana, 410013
        • The Third Xiangya Hospital of Central South University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

patients with coronary artery disease treated with aspirin and clopidogrel after successful stent implantation.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Chinese's patients diagnosed with coronary heart disease and accept stent implantation.
  • Accept aspirin and P2Y12 receptor inhibitors (clopidogrel or ticagrelorwere）after stent implantation.
  • Willingness and ability to sign informed consent.
  • Can communicate effectively and complete the trial.

Exclusion Criteria:

  • Occurrence of a major complication during the procedure of percutaneous coronary intervention or before platelet function testing.
  • Allergy or intolerance to aspirin or P2Y12 receptor inhibitors (Clopidogrel or Ticagrelor）

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Major adverse cardiovascular events
Periodo de tiempo: within 1 year after PCI
ischemic and bleeding
within 1 year after PCI

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Blood drug concentration
Periodo de tiempo: at 5-7 days, 1month, 3 months, 6 months and 12 months after taking anti-platelet agents
Clopidogrel and Ticagrelor
at 5-7 days, 1month, 3 months, 6 months and 12 months after taking anti-platelet agents
Mild to moderate adverse events
Periodo de tiempo: within 1 year after PCI
renal function
within 1 year after PCI
Platelet activity
Periodo de tiempo: at 12- 24 hours, 1 month, 3 months, 6 months and 12 months after PCI
Platelet activity
at 12- 24 hours, 1 month, 3 months, 6 months and 12 months after PCI

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

The Third Xiangya Hospital of Central South University

Investigadores

  • Investigador principal: GuoPing Yang, professor, The Third Xiangya Hospital of Central South University
  • Investigador principal: Yu Cao, MD, The Third Xiangya Hospital of Central South University
  • Investigador principal: Jingle Li, MD, The Third Xiangya Hospital of Central South University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de agosto de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de septiembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de octubre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de octubre de 2019

Última verificación

1 de octubre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • XY3-CLOP1507A01
  • ChiCTR-OOC-16009006 (Identificador de registro: Chinese Clinical Trial Registry)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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