Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Study on the Registration of Coronary Heart Disease Patients Undergoing PCI

9 oktober 2019 uppdaterad av: The Third Xiangya Hospital of Central South University

Multivariate Analysis of Platelet Reactivity Variety in Patients With Coronary Heart Disease After PCI

Study on the registration of coronary heart disease patients undergoing PCI in Chinese's population. Get the incidence of adverse events in these patients after PCI, a clear type of adverse reaction, forms, influencing factors, to establish risk management processes, clinical safety and reasonable treatment, and provide the basis for further research and reference.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Dual antiplatelet therapy, comprising a low-dose aspirin and a kind of P2Y12 Receptor Inhibitors, has been the mainstay of the management in patients with acute coronary syndromes and/or undergoing Percutaneous Coronary Intervention (PCI). While variability to P2Y12 receptor inhibitors is common in patients and is a major cause of adverse cardiovascular events. Low response to P2Y12 receptor inhibitors will result high platelet reactivity (HPR) and patients who exhibit HPR are at increased risk of atherothrombotic occlusion events. Vice versa, high response to P2Y12 receptor inhibitors will lead to low platelet reactivity (LPR) and increase the risk of hemorrhage.Now, the absence of a universal definition of therapeutic window for different racial and actual clinical situations and lacking the gold standard test to quantify it limit the use in clinic practice.So this clinical trial try to use patient's platelet reactivity combine with type of adverse reaction, forms, influencing factors to find a proper therapeutic windows for P2Y12 receptor inhibitors in Chinese people.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410013
        • The Third Xiangya Hospital of Central South University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

patients with coronary artery disease treated with aspirin and clopidogrel after successful stent implantation.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Chinese's patients diagnosed with coronary heart disease and accept stent implantation.
  • Accept aspirin and P2Y12 receptor inhibitors (clopidogrel or ticagrelorwere）after stent implantation.
  • Willingness and ability to sign informed consent.
  • Can communicate effectively and complete the trial.

Exclusion Criteria:

  • Occurrence of a major complication during the procedure of percutaneous coronary intervention or before platelet function testing.
  • Allergy or intolerance to aspirin or P2Y12 receptor inhibitors (Clopidogrel or Ticagrelor）

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Major adverse cardiovascular events
Tidsram: within 1 year after PCI
ischemic and bleeding
within 1 year after PCI

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blood drug concentration
Tidsram: at 5-7 days, 1month, 3 months, 6 months and 12 months after taking anti-platelet agents
Clopidogrel and Ticagrelor
at 5-7 days, 1month, 3 months, 6 months and 12 months after taking anti-platelet agents
Mild to moderate adverse events
Tidsram: within 1 year after PCI
renal function
within 1 year after PCI
Platelet activity
Tidsram: at 12- 24 hours, 1 month, 3 months, 6 months and 12 months after PCI
Platelet activity
at 12- 24 hours, 1 month, 3 months, 6 months and 12 months after PCI

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Third Xiangya Hospital of Central South University

Utredare

  • Huvudutredare: GuoPing Yang, professor, The Third Xiangya Hospital of Central South University
  • Huvudutredare: Yu Cao, MD, The Third Xiangya Hospital of Central South University
  • Huvudutredare: Jingle Li, MD, The Third Xiangya Hospital of Central South University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 augusti 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2016

Första postat (Uppskatta)

5 september 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 oktober 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 oktober 2019

Senast verifierad

1 oktober 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • XY3-CLOP1507A01
  • ChiCTR-OOC-16009006 (Registeridentifierare: Chinese Clinical Trial Registry)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kranskärlssjukdom

Kliniska prövningar på antiplatelet agents(Clopidogrel or Ticagrelor)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera