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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02888652
Study on the Registration of Coronary Heart Disease Patients Undergoing PCI
9. Oktober 2019 aktualisiert von: The Third Xiangya Hospital of Central South University
Multivariate Analysis of Platelet Reactivity Variety in Patients With Coronary Heart Disease After PCI
Study on the registration of coronary heart disease patients undergoing PCI in Chinese's population.
Get the incidence of adverse events in these patients after PCI, a clear type of adverse reaction, forms, influencing factors, to establish risk management processes, clinical safety and reasonable treatment, and provide the basis for further research and reference.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dual antiplatelet therapy, comprising a low-dose aspirin and a kind of P2Y12 Receptor Inhibitors, has been the mainstay of the management in patients with acute coronary syndromes and/or undergoing Percutaneous Coronary Intervention (PCI).
While variability to P2Y12 receptor inhibitors is common in patients and is a major cause of adverse cardiovascular events.
Low response to P2Y12 receptor inhibitors will result high platelet reactivity (HPR) and patients who exhibit HPR are at increased risk of atherothrombotic occlusion events.
Vice versa, high response to P2Y12 receptor inhibitors will lead to low platelet reactivity (LPR) and increase the risk of hemorrhage.Now, the absence of a universal definition of therapeutic window for different racial and actual clinical situations and lacking the gold standard test to quantify it limit the use in clinic practice.So this clinical trial try to use patient's platelet reactivity combine with type of adverse reaction, forms, influencing factors to find a proper therapeutic windows for P2Y12 receptor inhibitors in Chinese people.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1500
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, China, 410013
- The Third Xiangya Hospital of Central South University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
patients with coronary artery disease treated with aspirin and clopidogrel after successful stent implantation.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Chinese's patients diagnosed with coronary heart disease and accept stent implantation.
- Accept aspirin and P2Y12 receptor inhibitors (clopidogrel or ticagrelorwere)after stent implantation.
- Willingness and ability to sign informed consent.
- Can communicate effectively and complete the trial.
Exclusion Criteria:
- Occurrence of a major complication during the procedure of percutaneous coronary intervention or before platelet function testing.
- Allergy or intolerance to aspirin or P2Y12 receptor inhibitors (Clopidogrel or Ticagrelor)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Major adverse cardiovascular events
Zeitfenster: within 1 year after PCI
|
ischemic and bleeding
|
within 1 year after PCI
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Blood drug concentration
Zeitfenster: at 5-7 days, 1month, 3 months, 6 months and 12 months after taking anti-platelet agents
|
Clopidogrel and Ticagrelor
|
at 5-7 days, 1month, 3 months, 6 months and 12 months after taking anti-platelet agents
|
Mild to moderate adverse events
Zeitfenster: within 1 year after PCI
|
renal function
|
within 1 year after PCI
|
Platelet activity
Zeitfenster: at 12- 24 hours, 1 month, 3 months, 6 months and 12 months after PCI
|
Platelet activity
|
at 12- 24 hours, 1 month, 3 months, 6 months and 12 months after PCI
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: GuoPing Yang, professor, The Third Xiangya Hospital of Central South University
- Hauptermittler: Yu Cao, MD, The Third Xiangya Hospital of Central South University
- Hauptermittler: Jingle Li, MD, The Third Xiangya Hospital of Central South University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. August 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. August 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
5. September 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. Oktober 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Oktober 2019
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2019
Mehr Informationen
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- Ticagrelor
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Andere Studien-ID-Nummern
- XY3-CLOP1507A01
- ChiCTR-OOC-16009006 (Registrierungskennung: Chinese Clinical Trial Registry)
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