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Study on the Registration of Coronary Heart Disease Patients Undergoing PCI

9 ottobre 2019 aggiornato da: The Third Xiangya Hospital of Central South University

Multivariate Analysis of Platelet Reactivity Variety in Patients With Coronary Heart Disease After PCI

Study on the registration of coronary heart disease patients undergoing PCI in Chinese's population. Get the incidence of adverse events in these patients after PCI, a clear type of adverse reaction, forms, influencing factors, to establish risk management processes, clinical safety and reasonable treatment, and provide the basis for further research and reference.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dual antiplatelet therapy, comprising a low-dose aspirin and a kind of P2Y12 Receptor Inhibitors, has been the mainstay of the management in patients with acute coronary syndromes and/or undergoing Percutaneous Coronary Intervention (PCI). While variability to P2Y12 receptor inhibitors is common in patients and is a major cause of adverse cardiovascular events. Low response to P2Y12 receptor inhibitors will result high platelet reactivity (HPR) and patients who exhibit HPR are at increased risk of atherothrombotic occlusion events. Vice versa, high response to P2Y12 receptor inhibitors will lead to low platelet reactivity (LPR) and increase the risk of hemorrhage.Now, the absence of a universal definition of therapeutic window for different racial and actual clinical situations and lacking the gold standard test to quantify it limit the use in clinic practice.So this clinical trial try to use patient's platelet reactivity combine with type of adverse reaction, forms, influencing factors to find a proper therapeutic windows for P2Y12 receptor inhibitors in Chinese people.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Cina, 410013
        • The Third Xiangya Hospital of Central South University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

patients with coronary artery disease treated with aspirin and clopidogrel after successful stent implantation.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Chinese's patients diagnosed with coronary heart disease and accept stent implantation.
  • Accept aspirin and P2Y12 receptor inhibitors (clopidogrel or ticagrelorwere）after stent implantation.
  • Willingness and ability to sign informed consent.
  • Can communicate effectively and complete the trial.

Exclusion Criteria:

  • Occurrence of a major complication during the procedure of percutaneous coronary intervention or before platelet function testing.
  • Allergy or intolerance to aspirin or P2Y12 receptor inhibitors (Clopidogrel or Ticagrelor）

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Major adverse cardiovascular events
Lasso di tempo: within 1 year after PCI
ischemic and bleeding
within 1 year after PCI

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Blood drug concentration
Lasso di tempo: at 5-7 days, 1month, 3 months, 6 months and 12 months after taking anti-platelet agents
Clopidogrel and Ticagrelor
at 5-7 days, 1month, 3 months, 6 months and 12 months after taking anti-platelet agents
Mild to moderate adverse events
Lasso di tempo: within 1 year after PCI
renal function
within 1 year after PCI
Platelet activity
Lasso di tempo: at 12- 24 hours, 1 month, 3 months, 6 months and 12 months after PCI
Platelet activity
at 12- 24 hours, 1 month, 3 months, 6 months and 12 months after PCI

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Third Xiangya Hospital of Central South University

Investigatori

  • Investigatore principale: GuoPing Yang, professor, The Third Xiangya Hospital of Central South University
  • Investigatore principale: Yu Cao, MD, The Third Xiangya Hospital of Central South University
  • Investigatore principale: Jingle Li, MD, The Third Xiangya Hospital of Central South University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

5 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 ottobre 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • XY3-CLOP1507A01
  • ChiCTR-OOC-16009006 (Identificatore di registro: Chinese Clinical Trial Registry)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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