Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Study on the Registration of Coronary Heart Disease Patients Undergoing PCI

9 октября 2019 г. обновлено: The Third Xiangya Hospital of Central South University

Multivariate Analysis of Platelet Reactivity Variety in Patients With Coronary Heart Disease After PCI

Study on the registration of coronary heart disease patients undergoing PCI in Chinese's population. Get the incidence of adverse events in these patients after PCI, a clear type of adverse reaction, forms, influencing factors, to establish risk management processes, clinical safety and reasonable treatment, and provide the basis for further research and reference.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Dual antiplatelet therapy, comprising a low-dose aspirin and a kind of P2Y12 Receptor Inhibitors, has been the mainstay of the management in patients with acute coronary syndromes and/or undergoing Percutaneous Coronary Intervention (PCI). While variability to P2Y12 receptor inhibitors is common in patients and is a major cause of adverse cardiovascular events. Low response to P2Y12 receptor inhibitors will result high platelet reactivity (HPR) and patients who exhibit HPR are at increased risk of atherothrombotic occlusion events. Vice versa, high response to P2Y12 receptor inhibitors will lead to low platelet reactivity (LPR) and increase the risk of hemorrhage.Now, the absence of a universal definition of therapeutic window for different racial and actual clinical situations and lacking the gold standard test to quantify it limit the use in clinic practice.So this clinical trial try to use patient's platelet reactivity combine with type of adverse reaction, forms, influencing factors to find a proper therapeutic windows for P2Y12 receptor inhibitors in Chinese people.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Китай, 410013
        • The Third Xiangya Hospital of Central South University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

patients with coronary artery disease treated with aspirin and clopidogrel after successful stent implantation.

Описание

Inclusion Criteria:

  • Chinese's patients diagnosed with coronary heart disease and accept stent implantation.
  • Accept aspirin and P2Y12 receptor inhibitors (clopidogrel or ticagrelorwere）after stent implantation.
  • Willingness and ability to sign informed consent.
  • Can communicate effectively and complete the trial.

Exclusion Criteria:

  • Occurrence of a major complication during the procedure of percutaneous coronary intervention or before platelet function testing.
  • Allergy or intolerance to aspirin or P2Y12 receptor inhibitors (Clopidogrel or Ticagrelor）

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Major adverse cardiovascular events
Временное ограничение: within 1 year after PCI
ischemic and bleeding
within 1 year after PCI

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Blood drug concentration
Временное ограничение: at 5-7 days, 1month, 3 months, 6 months and 12 months after taking anti-platelet agents
Clopidogrel and Ticagrelor
at 5-7 days, 1month, 3 months, 6 months and 12 months after taking anti-platelet agents
Mild to moderate adverse events
Временное ограничение: within 1 year after PCI
renal function
within 1 year after PCI
Platelet activity
Временное ограничение: at 12- 24 hours, 1 month, 3 months, 6 months and 12 months after PCI
Platelet activity
at 12- 24 hours, 1 month, 3 months, 6 months and 12 months after PCI

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Third Xiangya Hospital of Central South University

Следователи

  • Главный следователь: GuoPing Yang, professor, The Third Xiangya Hospital of Central South University
  • Главный следователь: Yu Cao, MD, The Third Xiangya Hospital of Central South University
  • Главный следователь: Jingle Li, MD, The Third Xiangya Hospital of Central South University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 августа 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 августа 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 сентября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 октября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 октября 2019 г.

Последняя проверка

1 октября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • XY3-CLOP1507A01
  • ChiCTR-OOC-16009006 (Идентификатор реестра: Chinese Clinical Trial Registry)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться