Study on the Registration of Coronary Heart Disease Patients Undergoing PCI
2019年10月9日 更新者:The Third Xiangya Hospital of Central South University
Multivariate Analysis of Platelet Reactivity Variety in Patients With Coronary Heart Disease After PCI
Study on the registration of coronary heart disease patients undergoing PCI in Chinese's population.
Get the incidence of adverse events in these patients after PCI, a clear type of adverse reaction, forms, influencing factors, to establish risk management processes, clinical safety and reasonable treatment, and provide the basis for further research and reference.
調査の概要
詳細な説明
Dual antiplatelet therapy, comprising a low-dose aspirin and a kind of P2Y12 Receptor Inhibitors, has been the mainstay of the management in patients with acute coronary syndromes and/or undergoing Percutaneous Coronary Intervention (PCI).
While variability to P2Y12 receptor inhibitors is common in patients and is a major cause of adverse cardiovascular events.
Low response to P2Y12 receptor inhibitors will result high platelet reactivity (HPR) and patients who exhibit HPR are at increased risk of atherothrombotic occlusion events.
Vice versa, high response to P2Y12 receptor inhibitors will lead to low platelet reactivity (LPR) and increase the risk of hemorrhage.Now, the absence of a universal definition of therapeutic window for different racial and actual clinical situations and lacking the gold standard test to quantify it limit the use in clinic practice.So this clinical trial try to use patient's platelet reactivity combine with type of adverse reaction, forms, influencing factors to find a proper therapeutic windows for P2Y12 receptor inhibitors in Chinese people.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Hunan
-
Changsha、Hunan、中国、410013
- The Third Xiangya Hospital of Central South University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
patients with coronary artery disease treated with aspirin and clopidogrel after successful stent implantation.
説明
Inclusion Criteria:
- Chinese's patients diagnosed with coronary heart disease and accept stent implantation.
- Accept aspirin and P2Y12 receptor inhibitors (clopidogrel or ticagrelorwere)after stent implantation.
- Willingness and ability to sign informed consent.
- Can communicate effectively and complete the trial.
Exclusion Criteria:
- Occurrence of a major complication during the procedure of percutaneous coronary intervention or before platelet function testing.
- Allergy or intolerance to aspirin or P2Y12 receptor inhibitors (Clopidogrel or Ticagrelor)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:他の
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
Major adverse cardiovascular events
時間枠:within 1 year after PCI
|
ischemic and bleeding
|
within 1 year after PCI
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
Blood drug concentration
時間枠:at 5-7 days, 1month, 3 months, 6 months and 12 months after taking anti-platelet agents
|
Clopidogrel and Ticagrelor
|
at 5-7 days, 1month, 3 months, 6 months and 12 months after taking anti-platelet agents
|
Mild to moderate adverse events
時間枠:within 1 year after PCI
|
renal function
|
within 1 year after PCI
|
Platelet activity
時間枠:at 12- 24 hours, 1 month, 3 months, 6 months and 12 months after PCI
|
Platelet activity
|
at 12- 24 hours, 1 month, 3 months, 6 months and 12 months after PCI
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:GuoPing Yang, professor、The Third Xiangya Hospital of Central South University
- 主任研究者:Yu Cao, MD、The Third Xiangya Hospital of Central South University
- 主任研究者:Jingle Li, MD、The Third Xiangya Hospital of Central South University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年9月1日
一次修了 (実際)
2018年8月1日
研究の完了 (実際)
2018年10月1日
試験登録日
最初に提出
2016年8月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月30日
最初の投稿 (見積もり)
2016年9月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年10月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年10月9日
最終確認日
2019年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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