Surveillance immunitaire de l'hépatite C sous traitement DAA (IMHC)
20 septembre 2016 mis à jour par: Dr. Georg Peschel, University of Regensburg
Surveillance prospective des paramètres immunitaires chez les patients atteints d'hépatite C sous traitement avec des antiviraux à action directe
Les antiviraux à action directe offrent une nouvelle opportunité de surveiller la réponse immunitaire dans l'infection par l'hépatite C.
Dans cette étude, les marqueurs de cytokines seront mesurés pendant le traitement jusqu'au point SVR 12 et corrélés aux paramètres cliniques et aux résultats de laboratoire réguliers.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Regensburg, Allemagne, 93047
- Recrutement
- University of Regensburg
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Contact:
- Georg Peschel
- Numéro de téléphone: 00499419447012
- E-mail: georg.peschel@ukr.de
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Contact:
- Kilian Weigand
- Numéro de téléphone: 00499419447012
- E-mail: kilian.weigand@ukr.de
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients sous traitement DAA > 18 ans monocentral.
La description
Critère d'intégration:
- consentement écrit, âge, ARN-VHC positif, thérapie DAA
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'IP10 et des cytokines apparentées pendant le traitement (ng/ml)
Délai: 24 semaines (durée d'observation sous et après traitement par DAA)
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Dépistage des biomarqueurs sous thérapie DAA jusqu'au point de temps SVR 12 (12 semaines de traitement plus contrôle 12 semaines après la fin du traitement = 24 semaines)
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24 semaines (durée d'observation sous et après traitement par DAA)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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RVS 12
Délai: 24 semaines (12 semaines de traitement plus contrôle 12 semaines après la fin du traitement)
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Éradication de l'ARN du VHC 12 semaines après la fin du traitement (Traitement 12 semaines)
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24 semaines (12 semaines de traitement plus contrôle 12 semaines après la fin du traitement)
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Modification des marqueurs inflammatoires (ferritine ng/ml, CRP mg/l, PCT ng/ml) pendant le traitement
Délai: 24 semaines (durée d'observation sous traitement DAA)
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24 semaines (durée d'observation sous traitement DAA)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Kilian Weigand, Uiversity of Regensburg
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Adenugba A, Hornung M, Weigand K, Peschel G, Junger H, Kupke P, Lang H, Marquardt JU, Zimmermann T, Geissler EK, Schlitt HJ, Werner JM. Ribavirin Improves NK Cell IFNgamma Response During Sofosbuvir-based DAA Therapy in HCV-infected Liver Transplant Recipients. Transplantation. 2021 Oct 1;105(10):2226-2238. doi: 10.1097/TP.0000000000003612.
- Hutchinson JA, Weigand K, Adenugba A, Kronenberg K, Haarer J, Zeman F, Riquelme P, Hornung M, Ahrens N, Schlitt HJ, Geissler EK, Werner JM. Predicting Early Viral Control under Direct-Acting Antiviral Therapy for Chronic Hepatitis C Virus Using Pretreatment Immunological Markers. Front Immunol. 2018 Feb 7;9:146. doi: 10.3389/fimmu.2018.00146. eCollection 2018.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2014
Achèvement primaire (Anticipé)
1 novembre 2016
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 septembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2016
Première publication (Estimation)
19 septembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
21 septembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 septembre 2016
Dernière vérification
1 septembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IM-HC-1516
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .