Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Imunitní monitorování hepatitidy C v rámci terapie DAA (IMHC)

20. září 2016 aktualizováno: Dr. Georg Peschel, University of Regensburg

Prospektivní sledování imunitních parametrů u pacientů s hepatitidou C léčených přímo působícími antivirotiky

Přímo působící antivirotika nabízejí novou příležitost ke sledování imunitní odpovědi při infekci hepatitidou C. V této studii budou cytokinové markery měřeny během terapie až do časového bodu SVR 12 a korelovány s klinickými parametry a pravidelnými laboratorními nálezy.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Regensburg, Německo, 93047
        • Nábor
        • University of Regensburg
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti pod terapií DAA > 18 let monocentrálně.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • písemný souhlas, věk, HCV-RNA pozitivní, terapie DAA

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna IP10 a souvisejících cytokinů během léčby (ng/ml)
Časové okno: 24 týdnů (doba pozorování pod a po terapii DAA)
Screening na biomarkery v rámci terapie DAA do časového bodu SVR 12 (12 týdnů léčby plus kontrola 12 týdnů po ukončení léčby = 24 týdnů)
24 týdnů (doba pozorování pod a po terapii DAA)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
SVR 12
Časové okno: 24 týdnů (12 týdnů léčby plus kontrola 12 týdnů po ukončení léčby)
Eradikace HCV RNA 12 týdnů po ukončení léčby (Léčba 12 týdnů)
24 týdnů (12 týdnů léčby plus kontrola 12 týdnů po ukončení léčby)
Změna zánětlivých markerů (feritin ng/ml, CRP mg/l, PCT ng/ml) během léčby
Časové okno: 24 týdnů (doba pozorování při terapii DAA)
24 týdnů (doba pozorování při terapii DAA)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Regensburg

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Kilian Weigand, Uiversity of Regensburg

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. září 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2016

První zveřejněno (Odhad)

19. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. září 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. září 2016

Naposledy ověřeno

1. září 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IM-HC-1516

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hepatitida C

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit