Régulation de l'ARNlnc pour le breg chez les patients atteints de thymome et de maladies auto-immunes
Étude sur la régulation de l'ARNlnc aux cellules B régulatrices (Bregs) par la voie de l'encoche chez les patients atteints de thymome et de maladies auto-immunes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
- Cette étude prévoit de rechercher la corrélation entre les Bregs et le thymome compliqué de maladies auto-immunes et la régulation de la gravité de la maladie.
- Clarifier les différents niveaux d'expression de la voie de signalisation Notch2 dans le thymome compliqué de maladies auto-immunes et l'effet sur les cellules B régulatrices (Bregs).
- Trouvez le mode de régulation efficace de la voie de signalisation Notch2 et la régulation du développement et de la fonction des cellules Bregs dans LncRNA.
Type d'étude
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tianjin
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Tianjin, Tianjin, Chine, 300060
- Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
- Les patients avec le diagnostic de tumeurs médiastinales (thymome, hyperplasie thymique);
- Les patients avec le diagnostic de maladies auto-immunes;
- Âge de 18 ans ou plus qui devrait rester en soins intensifs pendant ≥ 5 jours.
- score APACHE II > 15 ;
- Les patients ou clients autorisés acceptent de participer à l'essai clinique et signent le consentement éclairé.
La description
Critère d'intégration:
(1) Les patients avec le diagnostic de tumeurs médiastinales (thymome, hyperplasie thymique);
(2) Les patients avec le diagnostic de maladies auto-immunes;
(3) Âge de 18 ans ou plus qui devrait rester en soins intensifs pendant ≥ 5 jours.
(4) Score APACHE II > 15 ;
(5) Les patients ou clients autorisés acceptent de participer à l'essai clinique et signent le consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
(1) les patients souffrant d'insuffisance circulatoire, respiratoire et de dysfonctionnement d'organes majeurs après avoir été mis en danger et transférés aux soins intensifs ;
(2) patients atteints de dysfonctionnement hépatique et rénal sévère;
(3) femmes enceintes ou allaitantes;
(4) les patients qui n'ont pas signé le consentement éclairé ;
(5) tout facteur susceptible d'augmenter le risque des patients ou d'autres facteurs susceptibles d'interférer avec les résultats des essais cliniques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe Tm
Groupe thymome simple : les patients n'ont souffert que d'un thymome et n'ont pas d'autres complications.
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Groupe Tm+MG
Groupe Thymome compliqué de myasthénie grave (MG) : Les patients ont souffert entre-temps de thymome et de myasthénie grave.
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Groupe Tm+MG+AD
Groupe Thymome compliqué de myasthénie grave et autres maladies auto-immunes (MA) : Entre-temps, les patients ont souffert de thymome, de myasthénie grave et d'autres maladies auto-immunes. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La relation entre LncRNA et la voie de signalisation Notch2
Délai: 2016.10.01 ~ 2018.09.31-jusqu'à 24 mois
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Utilisation de la réaction en chaîne par polymérase en temps réel (RT-PCR) et Western-Blot pour trouver un LncRNA spécial qui peut affecter la voie de signalisation Notch2 Le niveau d'expression des gènes et des protéines de la voie de signalisation LncRNA et Notch2 Ensuite, l'utilisation de SiRNA pour inhiber l'expression de LncRNA ou transfection de plasmide pour augmenter l'expression de LncRNA et observation des changements de la voie de signalisation Notch2.
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2016.10.01 ~ 2018.09.31-jusqu'à 24 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'effet régulé de la voie de signalisation Notch2 sur le développement des Bregs et la fonction cellulaire
Délai: 2016.10.01 ~ 2018.09.31-jusqu'à 24 mois
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Du sang périphérique a été prélevé sur les participants et des cellules B régulatrices (Bregs) ont été extraites et cultivées. SiRNA-Notch2 pour inhiber l'expression de la voie de signalisation Notch2 et transfection plasmidique de Notch2 pour augmenter l'expression de la voie de signalisation Notch2, Ensuite, observation de la quantité (*10^6/ml) et des changements morphologiques des Bregs ; les différences d'expression de la voie de signalisation Notch2 et du niveau de contenu (pg/ml) d'interleukine-10 (IL-10) dans le surnageant de culture |
2016.10.01 ~ 2018.09.31-jusqu'à 24 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La pertinence des Bregs et du thymome avec les maladies auto-immunes
Délai: 2016.10.01 ~ 2018.09.31-jusqu'à 24 mois
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Évolution naturelle de la maladie (nombre de jours) Options de traitement : dose d'hormone (mg), dose de médicament cytotoxique (mg), mortalité à 28 jours (%), taux de réussite du traitement. Examen biologique : globules blancs (*10^9/L), hémoglobine (g/L), protéines urinaires (mg/L), titres d'anticorps auto-immuns. Signes vitaux : fréquence cardiaque (bpm), température corporelle. |
2016.10.01 ~ 2018.09.31-jusqu'à 24 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Donghao Wang, director, Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Strobel P, Hartmann E, Rosenwald A, Kalla J, Ott G, Friedel G, Schalke B, Kasahara M, Tomaru U, Marx A. Corticomedullary differentiation and maturational arrest in thymomas. Histopathology. 2014 Mar;64(4):557-66. doi: 10.1111/his.12279. Epub 2013 Nov 18.
- Kessel A, Haj T, Peri R, Snir A, Melamed D, Sabo E, Toubi E. Human CD19(+)CD25(high) B regulatory cells suppress proliferation of CD4(+) T cells and enhance Foxp3 and CTLA-4 expression in T-regulatory cells. Autoimmun Rev. 2012 Jul;11(9):670-7. doi: 10.1016/j.autrev.2011.11.018. Epub 2011 Dec 2.
- Klinker MW, Lundy SK. Multiple mechanisms of immune suppression by B lymphocytes. Mol Med. 2012 Feb 10;18(1):123-37. doi: 10.2119/molmed.2011.00333.
- Bray SJ. Notch signalling: a simple pathway becomes complex. Nat Rev Mol Cell Biol. 2006 Sep;7(9):678-89. doi: 10.1038/nrm2009.
- Matsumoto M, Baba A, Yokota T, Nishikawa H, Ohkawa Y, Kayama H, Kallies A, Nutt SL, Sakaguchi S, Takeda K, Kurosaki T, Baba Y. Interleukin-10-producing plasmablasts exert regulatory function in autoimmune inflammation. Immunity. 2014 Dec 18;41(6):1040-51. doi: 10.1016/j.immuni.2014.10.016. Epub 2014 Nov 4.
- Mauri C, Menon M. The expanding family of regulatory B cells. Int Immunol. 2015 Oct;27(10):479-86. doi: 10.1093/intimm/dxv038. Epub 2015 Jun 12.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- bc2016031
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