A Breg LncRNS szabályozása timomában és autoimmun betegségekben szenvedő betegeknél
Tanulmány az LncRNS szabályozásáról a szabályozó B-sejtekhez (Bregs) a Notch útvonalon keresztül timomában és autoimmun betegségekben szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
- Ez a tanulmány a Bregs és az autoimmun betegségekkel szövődményes timoma közötti összefüggést és a betegség súlyosságának szabályozását kívánja vizsgálni.
- Tisztázza a Notch2 jelátviteli útvonal különböző expressziós szintjeit autoimmun betegségekkel szövődményes timomában, valamint a szabályozó B-sejtekre (Bregs) gyakorolt hatását.
- Keresse meg a Notch2 jelátviteli útvonal hatékony szabályozási módját és a Bregs sejtek fejlődésének és működésének szabályozását LncRNS-ben.
Tanulmány típusa
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kína, 300060
- Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
- Azok a betegek, akiknél mediastinalis daganatok (thymoma, thymus hyperplasia) diagnosztizáltak;
- Autoimmun betegségek diagnózisával rendelkező betegek;
- 18 éves vagy idősebb, aki várhatóan legalább 5 napig intenzív osztályon marad.
- APACHE II pontszám > 15;
- A betegek vagy az arra jogosult kliensek vállalják, hogy részt vesznek a klinikai vizsgálatban, és aláírják a beleegyező nyilatkozatot.
Leírás
Bevételi kritériumok:
(1) A mediastinalis daganatok (thymoma, thymus hyperplasia) diagnózisával rendelkező betegek;
(2) Az autoimmun betegséggel diagnosztizált betegek;
(3) 18 éves vagy idősebb, aki várhatóan legalább 5 napig intenzív osztályon marad.
(4) APACHE II pontszám > 15;
(5) A betegek vagy az arra jogosult kliensek vállalják, hogy részt vesznek a klinikai vizsgálatban, és aláírják a beleegyezésüket.
Kizárási kritériumok:
(1) a veszélyeztetett és intenzív osztályra szállított betegek keringési, légzési elégtelenségben és súlyos szervi diszfunkcióban;
(2) súlyos máj- és veseműködési zavarban szenvedő betegek;
(3) terhes vagy szoptató nők;
(4) betegek, akik nem írták alá a tájékozott beleegyező nyilatkozatot;
(5) minden olyan tényező, amely várhatóan növeli a betegek kockázatát, vagy egyéb olyan tényezők, amelyek befolyásolhatják a klinikai vizsgálatok kimenetelét.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Tm csoport
Egyszerű thymoma csoport: A betegek csak timomát szenvedtek, és nincs más szövődményük.
|
|
Tm+MG csoport
Myasthenia gravis-szal szövődött thymoma (MG) csoport: A betegek időközben thymomában és myasthenia gravisban szenvedtek.
|
|
Tm+MG+AD csoport
Myasthenia gravisszal és más autoimmun betegségek (AD) csoporttal szövődött timoma: A betegek időközben thymomában, myasthenia gravisban és egyéb autoimmun betegségekben szenvedtek. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az LncRNS és a Notch2 jelátviteli útvonal kapcsolata
Időkeret: 2016.10.01-2018.09.31-24 hónapig
|
Valós idejű polimeráz láncreakció (RT-PCR) és Western-Blot segítségével olyan speciális LncRNS megtalálására, amely befolyásolhatja a Notch2 jelátviteli útvonalat Az LncRNS és a Notch2 jelátviteli útvonal gén- és fehérje expressziós szintjét Ezután SiRNS felhasználásával az LncRNS expressziójának gátlására, ill. plazmid transzfekció az LncRNS expressziójának növelésére, és a Notch2 jelátviteli útvonal változásainak megfigyelése.
|
2016.10.01-2018.09.31-24 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Notch2 jelátviteli útvonal szabályozott hatása a Bregs kialakulására és a sejtműködésre
Időkeret: 2016.10.01-2018.09.31-24 hónapig
|
A résztvevőktől perifériás vért vettünk, és a szabályozó B-sejteket (Bregs) extraháltuk és tenyésztettük. SiRNA-Notch2 a Notch2 jelátviteli útvonal expressziójának gátlására és a Notch2 plazmid transzfekciója a Notch2 jelátviteli útvonal expressziójának növelésére. Ezután a Bregs mennyiségének (*10^6/ml) és morfológiai változásainak megfigyelése; a Notch2 jelátviteli útvonal expressziós különbségei és az interleukin-10 (IL-10) tartalom szintje (pg/ml) a tenyészet felülúszójában |
2016.10.01-2018.09.31-24 hónapig
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Bregs és a timoma jelentősége az autoimmun betegségekben
Időkeret: 2016.10.01-2018.09.31-24 hónapig
|
Természetes betegség lefolyása (napok száma) Kezelési lehetőségek: hormondózis (mg), citotoxikus gyógyszeradagolás (mg), 28 napos mortalitás (%), kezelés sikerességi aránya. Laboratóriumi vizsgálat: fehérvérsejt (*10^9/L), hemoglobin (g/l), vizeletfehérje (mg/L), autoimmun antitest titer. Életjelek: pulzusszám (bpm), testhőmérséklet. |
2016.10.01-2018.09.31-24 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Donghao Wang, director, Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Strobel P, Hartmann E, Rosenwald A, Kalla J, Ott G, Friedel G, Schalke B, Kasahara M, Tomaru U, Marx A. Corticomedullary differentiation and maturational arrest in thymomas. Histopathology. 2014 Mar;64(4):557-66. doi: 10.1111/his.12279. Epub 2013 Nov 18.
- Kessel A, Haj T, Peri R, Snir A, Melamed D, Sabo E, Toubi E. Human CD19(+)CD25(high) B regulatory cells suppress proliferation of CD4(+) T cells and enhance Foxp3 and CTLA-4 expression in T-regulatory cells. Autoimmun Rev. 2012 Jul;11(9):670-7. doi: 10.1016/j.autrev.2011.11.018. Epub 2011 Dec 2.
- Klinker MW, Lundy SK. Multiple mechanisms of immune suppression by B lymphocytes. Mol Med. 2012 Feb 10;18(1):123-37. doi: 10.2119/molmed.2011.00333.
- Bray SJ. Notch signalling: a simple pathway becomes complex. Nat Rev Mol Cell Biol. 2006 Sep;7(9):678-89. doi: 10.1038/nrm2009.
- Matsumoto M, Baba A, Yokota T, Nishikawa H, Ohkawa Y, Kayama H, Kallies A, Nutt SL, Sakaguchi S, Takeda K, Kurosaki T, Baba Y. Interleukin-10-producing plasmablasts exert regulatory function in autoimmune inflammation. Immunity. 2014 Dec 18;41(6):1040-51. doi: 10.1016/j.immuni.2014.10.016. Epub 2014 Nov 4.
- Mauri C, Menon M. The expanding family of regulatory B cells. Int Immunol. 2015 Oct;27(10):479-86. doi: 10.1093/intimm/dxv038. Epub 2015 Jun 12.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- bc2016031
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .