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Activation of the Sphingosine-1-phosphate (S1P) to S1P1 Receptor Subtype (S1PR1) Axis in Patients With Endometriosis: Identification of Potential Relevant Biomarkers to Diagnose and Treat (S1P1)

9 septembre 2020 mis à jour par: Patrick Yeung Jr., MD, St. Louis University

Patients seen at the SLUCare Center for Endometriosis (including those with or without pain) undergoing laser excision surgery for known or suspected endometriosis will be recruited for the study.

Per the PI's standard surgical approach to endometriosis, all areas of abnormal peritoneum will be excised (removed).

After surgical excision has been performed, in order to provide standardized specimens for our research, a 3mm punch biopsy will be obtained from the excised peritoneum tissue. The 3 mm biopsy will be sent for research analysis, and the rest of the excised peritoneum tissue will be sent to histology (SSM) for evaluation and classification as having endometriosis or not. For each patient in the study, blood will also be collected to look for markers for endometriosis.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

The study is investigator-initiated, prospective, comparative study. Laparoscopic surgery for endometriosis on patients presenting with pain, infertility or both will be performed by the principal investigator at St. Mary's Hospital. We will be collecting preoperative, operative and postoperative follow-up data on all patients recruited for this study based on comprehensive preoperative questionnaires, which includes data collection on pain scores (by VAS scales) and standardized QOL scales, and the 6-12 month follow questionnaire. The surgical approach in the treatment of endometriosis is by excision only, so that all lesions (abnormal areas of peritoneum) are excised resulting in tissue specimens that are classified at a histologic level, which is the gold standard way to diagnose the presence of endometriosis.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63117
        • SSM St. Mary's

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

13 ans à 55 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients seen at the Center for Endometriosis (including those with or without pain) undergoing laser excision surgery for known or suspected endometriosis will be recruited for the study.

La description

Inclusion Criteria:

  • Patients seen at the Center for Endometriosis (including those with or without pain) who are undergoing excision surgery.
  • Patients who are undergoing laser excision surgery for known or suspected endometriosis will be recruited for the study.
  • Completed a preoperative questionnaire

Exclusion Criteria:

  • prior bilateral salpingo-oophorectomy
  • post natural menopause

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
S1PR1 levels in PBLs with and without endometriosis.
Délai: At Surgery
To determine if S1PR1 levels in PBLs can discriminate between patients with endometriosis and patients without endometriosis.
At Surgery

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

10 septembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

10 septembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 octobre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 novembre 2016

Première publication (Estimation)

25 novembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 septembre 2020

Dernière vérification

1 septembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 25996

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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