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Bloc plan transverse de l'abdomen chez les enfants

8 décembre 2016 mis à jour par: ILKE KUPELI, Erzincan University

Effet du bloc plan transverse de l'abdomen guidé par échographie sur l'anesthésie peropératoire chez les enfants : étude contrôlée randomisée

Objectif de cette étude ; Effets peropératoires de l'anesthésie et de l'analgésie du bloc plan transverse de l'abdomen soutenus par la sédation à la kétamine uniquement.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 ans à 6 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • ASA I-II
  • Pour subir une chirurgie abdominale basse élective
  • entre 2 et 6 ans

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints de maladie psychiatrique
  • Patients dont le poids est supérieur à 40 kg
  • Patients atteints de maladies cardiaques-pulmonaires-neurologiques
  • Patients atteints de troubles hémorragiques
  • Patients présentant une infection ou une cicatrice sur la zone d'injection
  • Patients allergiques connus aux anesthésiques locaux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: groupe de contrôle
Après l'induction de la kétamine atropine, un masque laryngé a été posé et l'administration de l'anesthésie a été poursuivie avec 2 sévoflurane MAC et un mélange oxygène/air et une analgésie postopératoire non bloquante avec du paracétamol IV
Médicament: kétamine
ACTIVE_COMPARATOR: bloc et kétamine
Transversus Abdominis Plane block après induction de l'atropine à la kétamine et poursuivi avec la kétamine uniquement sous anesthésie
Médicament: kétamine
ACTIVE_COMPARATOR: l'atropine kétamine; masque laryngé
Après l'induction de l'atropine à la kétamine, un masque laryngé a été inséré et l'administration de l'anesthésie a été poursuivie avec 2 sévoflurane MAC et un mélange oxygène / air et appliqué le bloc Transversus Abdominis Plane.
Médicament: kétamine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
la quantité de médicament anesthésique qui a été utilisée
Délai: deux heures
deux heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Échelle visuelle analogique postopératoire
Délai: un jour
un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Erzincan University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2016

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 août 2017

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 septembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 décembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2016

Première publication (ESTIMATION)

13 décembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

13 décembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2016

Dernière vérification

1 décembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ERZINCAN UNIVERSITY 7

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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