- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02990975
Transversus Abdominis Plane Block Hos Barn
8. desember 2016 oppdatert av: ILKE KUPELI, Erzincan University
Effekt av ultralydveiledet transversus abdominis-planblokk til intraoperativ anestesi hos barn: randomisert kontrollert studie
Målet med denne studien; Intraoperative anestesi og analgesiske effekter av Transversus Abdominis Plane Block støttet kun av ketaminsedasjon.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
2 år til 6 år (BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ASA I-II
- Å gjennomgå elektiv nedre del av magen kirurgi
- mellom 2-6 år
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med psykiatrisk sykdom
- Pasienter som veier mer enn 40 kg
- Pasienter med hjerte-lunge-nevrologisk sykdom
- Pasienter med blødningsforstyrrelser
- Pasienter med infeksjon eller arr på injeksjonsområdet
- Pasienter med kjent allergi mot lokalbedøvelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: kontrollgruppe
Etter induksjon av ketamin atropin ble en larynxmaske satt inn og anestesiadministrasjonen ble fortsatt med 2 sevofluran MAC og oksygen/luftblanding og Non-block, postoperativ analgesi med paracetamol IV
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: blokk og ketamin
Transversus Abdominis Planblokk etter ketamin atropin induksjon og fortsatte med ketamin kun i anestesi
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ketamin atropin; larynx maske
Etter induksjon av ketamin atropin ble en larynxmaske satt inn og anestesiadministrasjon ble fortsatt med 2 sevofluran MAC og oksygen/luftblanding og påført Transversus Abdominis Plane blokk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
mengden anestesimiddel som ble brukt
Tidsramme: to timer
|
to timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Postoperativ visuell analog skala
Tidsramme: en dag
|
en dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Walter CJ, Maxwell-Armstrong C, Pinkney TD, Conaghan PJ, Bedforth N, Gornall CB, Acheson AG. A randomised controlled trial of the efficacy of ultrasound-guided transversus abdominis plane (TAP) block in laparoscopic colorectal surgery. Surg Endosc. 2013 Jul;27(7):2366-72. doi: 10.1007/s00464-013-2791-0. Epub 2013 Feb 7.
- Lacroix F. Epidemiology and morbidity of regional anaesthesia in children. Curr Opin Anaesthesiol. 2008 Jun;21(3):345-9. doi: 10.1097/ACO.0b013e3282ffabc5.
- Willschke H, Marhofer P, Machata AM, Lonnqvist PA. Current trends in paediatric regional anaesthesia. Anaesthesia. 2010 Apr;65 Suppl 1:97-104. doi: 10.1111/j.1365-2044.2010.06242.x.
- Mishriky BM, George RB, Habib AS. Transversus abdominis plane block for analgesia after Cesarean delivery: a systematic review and meta-analysis. Can J Anaesth. 2012 Aug;59(8):766-78. doi: 10.1007/s12630-012-9729-1. Epub 2012 May 24.
- Schaeffer E, Millot I, Landy C, Nadaud J, Favier JC, Plancade D. Another use of continuous transversus abdominis plane (TAP) block in trauma patient: pelvic ring fractures. Pain Med. 2014 Jan;15(1):166-7. doi: 10.1111/pme.12029. Epub 2013 Jan 7. No abstract available.
- Niraj G, Kelkar A, Fox AJ. Application of the transversus abdominis plane block in the intensive care unit. Anaesth Intensive Care. 2009 Jul;37(4):650-2. doi: 10.1177/0310057X0903700420.
- Stuart-Smith K. Hemiarthroplasty performed under transversus abdominis plane block in a patient with severe cardiorespiratory disease. Anaesthesia. 2013 Apr;68(4):417-20. doi: 10.1111/anae.12108. Epub 2012 Dec 17.
- Tekelioglu UY, Demirhan A, Sit M, Kurt AD, Bilgi M, Kocoglu H. Colostomy with Transversus Abdominis Plane Block. Turk J Anaesthesiol Reanim. 2015 Dec;43(6):424-6. doi: 10.5152/TJAR.2015.89410. Epub 2015 Dec 1.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2016
Primær fullføring (FORVENTES)
1. august 2017
Studiet fullført (FORVENTES)
1. september 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. desember 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. desember 2016
Først lagt ut (ANSLAG)
13. desember 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
13. desember 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. desember 2016
Sist bekreftet
1. desember 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Sentralnervesystemdepressiva
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anestesimidler, dissosiativ
- Anestesimidler, intravenøst
- Anestesimidler, general
- Bedøvelsesmidler
- Eksitatoriske aminosyreantagonister
- Eksitatoriske aminosyremidler
- Ketamin
Andre studie-ID-numre
- ERZINCAN UNIVERSITY 7
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Intraoperativ anestesi
-
Fayoum University HospitalFullførtAnalgesi | Post-operativEgypt
-
University Hospital Inselspital, BerneFullførtAnestesi | Kirurgisk prosedyre, operativSveits
-
Vinmec Healthcare SystemHar ikke rekruttert ennåPeri operativ analgesi
-
Zagazig UniversityFullførtLaparoskopisk kirurgi | Sikkerhetsproblemer | Insufflasjon | Operativ kirurgisk prosedyreEgypt
-
Ottawa Hospital Research InstituteFullførtMoral | Polyfarmasi | Epidemiologi | Kirurgisk prosedyre, operativ
-
CHU de Quebec-Universite LavalAssociation of Professors of Obstetrics and Gynaecology of CanadaFullførtAbsorpsjonen av glysin i operativ hysteroskopiCanada
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreFullførtOpioidbruk, uspesifisert | Laparotomi kirurgi | Post-operativ analgesiMalaysia
-
Northwestern UniversitySociety for Maternal-Fetal MedicineFullførtOpioidbruk | Postpartum | Levering med keisersnitt | Post-operativForente stater
-
University Hospital Inselspital, BerneFullført
-
Ottawa Hospital Research InstituteFullførtEldret | Lengden på oppholdet | Epidemiologi | Kirurgisk prosedyre, operativ | AntikolinergikaCanada
Kliniske studier på ketamin
-
Grace Lim, MD, MSNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringSmerter, postoperativt | Depresjon, postpartumForente stater
-
Ullevaal University HospitalUniversity of OsloFullført
-
Assiut UniversityFullførtKetamin som forårsaker uønskede effekter ved terapeutisk brukEgypt
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFullførtArtroplastikk, erstatning, hofteFrankrike
-
Antonios LikourezosFullført
-
Children's Hospital of MichiganFullførtModerat, dyp sedasjon
-
Ajou University School of MedicineUkjent
-
Guangzhou Women and Children's Medical CenterSuspendertAutismespektrumforstyrrelseKina
-
Eye & ENT Hospital of Fudan UniversityFullførtSmerte, prosedyremessig | Følelser | SeparasjonsangstKina
-
Assiut UniversityFullført