- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02990975
Blokada płaszczyzny poprzecznej brzucha u dzieci
8 grudnia 2016 zaktualizowane przez: ILKE KUPELI, Erzincan University
Wpływ blokady płaszczyzny poprzecznej brzucha pod kontrolą ultrasonografii na znieczulenie śródoperacyjne u dzieci: randomizowane badanie kontrolowane
Cel tego badania; Śródoperacyjne działanie znieczulające i przeciwbólowe blokady płaszczyzny poprzecznej brzucha wspomagane wyłącznie sedacją ketaminą.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
2 lata do 6 lat (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ASA I-II
- Aby przejść planową operację dolnej części brzucha
- w wieku 2-6 lat
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z chorobą psychiczną
- Pacjenci, których waga przekracza 40 kg
- Pacjenci z chorobą sercowo-płucno-neurologiczną
- Pacjenci z skazą krwotoczną
- Pacjenci z infekcją lub blizną w miejscu wstrzyknięcia
- Pacjenci ze stwierdzoną alergią na miejscowe środki znieczulające
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa kontrolna
Po indukcji ketaminą atropiną założono maskę krtaniową i kontynuowano podawanie znieczulenia 2 sewofluranem MAC i mieszanką tlen/powietrze oraz nieblokującą analgezję pooperacyjną paracetamolem iv.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: blok i ketamina
Blokada płaszczyzny poprzecznej brzucha po indukcji ketaminą atropiną i kontynuacja ketaminą tylko w znieczuleniu
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ketamina atropina; maska krtaniowa
Po indukcji ketaminą atropiną założono maskę krtaniową i kontynuowano podawanie znieczulenia 2 sewofluranem MAC i mieszaniną tlen/powietrze oraz zastosowano blokadę płaszczyzny poprzecznej brzucha.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
ilość użytego środka znieczulającego
Ramy czasowe: dwie godziny
|
dwie godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pooperacyjna wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
pewnego dnia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Walter CJ, Maxwell-Armstrong C, Pinkney TD, Conaghan PJ, Bedforth N, Gornall CB, Acheson AG. A randomised controlled trial of the efficacy of ultrasound-guided transversus abdominis plane (TAP) block in laparoscopic colorectal surgery. Surg Endosc. 2013 Jul;27(7):2366-72. doi: 10.1007/s00464-013-2791-0. Epub 2013 Feb 7.
- Lacroix F. Epidemiology and morbidity of regional anaesthesia in children. Curr Opin Anaesthesiol. 2008 Jun;21(3):345-9. doi: 10.1097/ACO.0b013e3282ffabc5.
- Willschke H, Marhofer P, Machata AM, Lonnqvist PA. Current trends in paediatric regional anaesthesia. Anaesthesia. 2010 Apr;65 Suppl 1:97-104. doi: 10.1111/j.1365-2044.2010.06242.x.
- Mishriky BM, George RB, Habib AS. Transversus abdominis plane block for analgesia after Cesarean delivery: a systematic review and meta-analysis. Can J Anaesth. 2012 Aug;59(8):766-78. doi: 10.1007/s12630-012-9729-1. Epub 2012 May 24.
- Schaeffer E, Millot I, Landy C, Nadaud J, Favier JC, Plancade D. Another use of continuous transversus abdominis plane (TAP) block in trauma patient: pelvic ring fractures. Pain Med. 2014 Jan;15(1):166-7. doi: 10.1111/pme.12029. Epub 2013 Jan 7. No abstract available.
- Niraj G, Kelkar A, Fox AJ. Application of the transversus abdominis plane block in the intensive care unit. Anaesth Intensive Care. 2009 Jul;37(4):650-2. doi: 10.1177/0310057X0903700420.
- Stuart-Smith K. Hemiarthroplasty performed under transversus abdominis plane block in a patient with severe cardiorespiratory disease. Anaesthesia. 2013 Apr;68(4):417-20. doi: 10.1111/anae.12108. Epub 2012 Dec 17.
- Tekelioglu UY, Demirhan A, Sit M, Kurt AD, Bilgi M, Kocoglu H. Colostomy with Transversus Abdominis Plane Block. Turk J Anaesthesiol Reanim. 2015 Dec;43(6):424-6. doi: 10.5152/TJAR.2015.89410. Epub 2015 Dec 1.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2016
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 sierpnia 2017
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 września 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 grudnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 grudnia 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
13 grudnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
13 grudnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 grudnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki znieczulające, dysocjacyjne
- Środki znieczulające, dożylne
- Środki znieczulające, generale
- Środki znieczulające
- Pobudzający antagoniści aminokwasów
- Aminokwasy pobudzające
- Ketamina
Inne numery identyfikacyjne badania
- ERZINCAN UNIVERSITY 7
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Znieczulenie śródoperacyjne
-
University Hospital, Clermont-FerrandRekrutacyjnyChoroba Leśniowskiego-Crohna (CD) | Resekcja jelita krętego | Postoscopic Operative ReccurenceFrancja