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Blocco del piano trasverso dell'addome nei bambini

8 dicembre 2016 aggiornato da: ILKE KUPELI, Erzincan University

Effetto del blocco del piano trasverso dell'addome guidato dall'ecografia sull'anestesia intraoperatoria nei bambini: studio controllato randomizzato

Scopo di questo studio; Anestesia intraoperatoria e effetti analgesici del Transversus Abdominis Plane Block supportati solo dalla sedazione con ketamina.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 6 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ASSA I-II
  • Per sottoporsi a chirurgia addominale inferiore elettiva
  • tra i 2-6 anni

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con malattia psichiatrica
  • Pazienti il ​​cui peso è superiore a 40 kg
  • Pazienti con malattia cardio-polmonare-neurologica
  • Pazienti con disturbi della coagulazione
  • Pazienti con infezione o cicatrice nell'area di iniezione
  • Pazienti con allergie note agli anestetici locali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: gruppo di controllo
Dopo l'induzione con ketamina e atropina, è stata inserita una maschera laringea e la somministrazione dell'anestesia è stata continuata con 2 sevoflurano MAC e miscela ossigeno/aria e analgesia postoperatoria non bloccante con paracetamolo IV
Droga: ketamina
ACTIVE_COMPARATORE: blocco e ketamina
Transversus Abdominis Plane blocco dopo induzione ketamina atropina e continuazione con ketamina solo in anestesia
Droga: ketamina
ACTIVE_COMPARATORE: ketamina atropina; maschera laringea
Dopo l'induzione con ketamina e atropina, è stata inserita una maschera laringea e la somministrazione dell'anestesia è stata continuata con 2 sevoflurano MAC e miscela ossigeno/aria ed è stato applicato il blocco Transversus Abdominis Plane.
Droga: ketamina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
la quantità di farmaco anestetico che è stato utilizzato
Lasso di tempo: due ore
due ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Scala analogica visiva postoperatoria
Lasso di tempo: un giorno
un giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Erzincan University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2016

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 agosto 2017

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 settembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 dicembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 dicembre 2016

Primo Inserito (STIMA)

13 dicembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

13 dicembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 dicembre 2016

Ultimo verificato

1 dicembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ERZINCAN UNIVERSITY 7

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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