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Bloqueo del plano del transverso del abdomen en niños

8 de diciembre de 2016 actualizado por: ILKE KUPELI, Erzincan University

Efecto del bloqueo del plano transverso del abdomen guiado por ultrasonografía en la anestesia intraoperatoria en niños: estudio controlado aleatorizado

Objetivo de este estudio; Efectos intraoperatorios de anestesia y analgesia del bloqueo del plano del transverso del abdomen con el apoyo de la sedación con ketamina únicamente.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

2 años a 6 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ASA I-II
  • Para someterse a una cirugía abdominal inferior electiva
  • entre 2-6 años

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con enfermedad psiquiátrica.
  • Pacientes cuyo peso sea superior a 40 kg.
  • Pacientes con enfermedad cardio-pulmonar-neurológica
  • Pacientes con trastorno hemorrágico
  • Pacientes con infección o cicatriz en el área de la inyección
  • Pacientes con alergias conocidas a los anestésicos locales.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: grupo de control
Posterior a la inducción con ketamina atropina, se insertó máscara laríngea y se continuó con administración de anestesia con 2 MAC de sevoflurano y mezcla oxígeno/aire y analgesia postoperatoria sin bloqueo con paracetamol IV.
Droga: ketamina
COMPARADOR_ACTIVO: bloque y ketamina
Bloqueo del plano transverso del abdomen después de la inducción de atropina con ketamina y continuación con ketamina solo en anestesia
Droga: ketamina
COMPARADOR_ACTIVO: atropina de ketamina; máscara laríngea
Posterior a la inducción con ketamina y atropina, se colocó máscara laríngea y se continuó con la administración de anestesia con 2 MAC de sevoflurano y mezcla de oxígeno/aire y se aplicó bloqueo del Plano Transversus Abdominis.
Droga: ketamina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
la cantidad de fármaco anestésico que se utilizó
Periodo de tiempo: dos horas
dos horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Escala analógica visual postoperatoria
Periodo de tiempo: un día
un día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Erzincan University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2016

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de agosto de 2017

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de septiembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de diciembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de diciembre de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

13 de diciembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

13 de diciembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de diciembre de 2016

Última verificación

1 de diciembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ERZINCAN UNIVERSITY 7

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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