- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02990975
Transversus Abdominis Plane Block Hos Barn
8 december 2016 uppdaterad av: ILKE KUPELI, Erzincan University
Effekt av ultraljudsstyrd Transversus Abdominis Plane Block till intraoperativ anestesi hos barn: randomiserad kontrollerad studie
Syftet med denna studie; Intraoperativa anestesi och analgesiska effekter av Transversus Abdominis Plane Block stöds endast av ketaminsedation.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
2 år till 6 år (BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ASA I-II
- Att genomgå elektiv nedre del av buken
- mellan 2-6 år
Exklusions kriterier:
- Patienter med psykiatrisk sjukdom
- Patienter vars vikt är mer än 40 kg
- Patienter med hjärt-lung-neurologisk sjukdom
- Patienter med blödningsrubbningar
- Patienter med infektion eller ärr på injektionsområdet
- Patienter med känd allergi mot lokalanestetika
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: kontrollgrupp
Efter induktion av ketamin atropin sattes en larynxmask in och anestesiadministrationen fortsatte med 2 sevofluran MAC och syre/luftblandning och icke-blockerande, postoperativ analgesi med paracetamol IV
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: block och ketamin
Transversus Abdominis Plane block efter ketamin atropin induktion och fortsatte med ketamin endast i anestesi
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ketamin atropin; larynxmask
Efter induktion av ketaminatropin sattes en larynxmask in och anestesiadministrering fortsattes med 2 sevofluran MAC och syre/luftblandning och applicerade Transversus Abdominis Plane block.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
mängden anestesimedel som användes
Tidsram: två timmar
|
två timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Postoperativ visuell analog skala
Tidsram: en dag
|
en dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Walter CJ, Maxwell-Armstrong C, Pinkney TD, Conaghan PJ, Bedforth N, Gornall CB, Acheson AG. A randomised controlled trial of the efficacy of ultrasound-guided transversus abdominis plane (TAP) block in laparoscopic colorectal surgery. Surg Endosc. 2013 Jul;27(7):2366-72. doi: 10.1007/s00464-013-2791-0. Epub 2013 Feb 7.
- Lacroix F. Epidemiology and morbidity of regional anaesthesia in children. Curr Opin Anaesthesiol. 2008 Jun;21(3):345-9. doi: 10.1097/ACO.0b013e3282ffabc5.
- Willschke H, Marhofer P, Machata AM, Lonnqvist PA. Current trends in paediatric regional anaesthesia. Anaesthesia. 2010 Apr;65 Suppl 1:97-104. doi: 10.1111/j.1365-2044.2010.06242.x.
- Mishriky BM, George RB, Habib AS. Transversus abdominis plane block for analgesia after Cesarean delivery: a systematic review and meta-analysis. Can J Anaesth. 2012 Aug;59(8):766-78. doi: 10.1007/s12630-012-9729-1. Epub 2012 May 24.
- Schaeffer E, Millot I, Landy C, Nadaud J, Favier JC, Plancade D. Another use of continuous transversus abdominis plane (TAP) block in trauma patient: pelvic ring fractures. Pain Med. 2014 Jan;15(1):166-7. doi: 10.1111/pme.12029. Epub 2013 Jan 7. No abstract available.
- Niraj G, Kelkar A, Fox AJ. Application of the transversus abdominis plane block in the intensive care unit. Anaesth Intensive Care. 2009 Jul;37(4):650-2. doi: 10.1177/0310057X0903700420.
- Stuart-Smith K. Hemiarthroplasty performed under transversus abdominis plane block in a patient with severe cardiorespiratory disease. Anaesthesia. 2013 Apr;68(4):417-20. doi: 10.1111/anae.12108. Epub 2012 Dec 17.
- Tekelioglu UY, Demirhan A, Sit M, Kurt AD, Bilgi M, Kocoglu H. Colostomy with Transversus Abdominis Plane Block. Turk J Anaesthesiol Reanim. 2015 Dec;43(6):424-6. doi: 10.5152/TJAR.2015.89410. Epub 2015 Dec 1.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2016
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 augusti 2017
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 september 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 december 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 december 2016
Första postat (UPPSKATTA)
13 december 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
13 december 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 december 2016
Senast verifierad
1 december 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Bedövningsmedel, dissociativa
- Bedövningsmedel, intravenöst
- Anestesimedel, general
- Bedövningsmedel
- Excitatoriska aminosyraantagonister
- Excitatoriska aminosyror
- Ketamin
Andra studie-ID-nummer
- ERZINCAN UNIVERSITY 7
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .