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Chorioamnionite et Proinflammatoire S100A12 (S100A12)

14 décembre 2016 mis à jour par: MARIA PIA DE CAROLIS, Catholic University of the Sacred Heart

Impact de la chorioamniotite sur les taux maternels et fœtaux de S100A12 pro-inflammatoire

La chorioamnionite histologique (HCA) peut entraîner le syndrome de réponse inflammatoire fœtale (FIRS) et une augmentation des niveaux de molécules pro-inflammatoires.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La chorioamnionite histologique (HCA) peut entraîner le syndrome de réponse inflammatoire fœtale (FIRS). Le but de cette étude pilote était d'évaluer S100A12, un marqueur d'activation immunitaire innée, chez des mères avec ou sans HCA et chez leurs nourrissons.

Les concentrations de S100A12, d'interleukine 6 (IL-6) et de protéine C-réactive (CRP) ont été évaluées dans le sang maternel, ombilical et néonatal de nourrissons très prématurés. Des examens histologiques des placentas et des cordons ombilicaux ont été réalisés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

69

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Paires mère-nouveau-né très prématurés

La description

Critère d'intégration:

Naissance prématurée

Critère d'exclusion:

Anomalies congénitales

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
groupe 1
chorioamnionite maternelle
groupe 2
pas de chorioamnionite maternelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
S100A12 en présence de chorioamnionite maternelle
Délai: 1 année
Niveaux de S100A12 dans le sang maternel, ombilical et néonatal en présence ou en l'absence d'HCA
1 année

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 novembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2016

Première publication (Estimation)

19 décembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 décembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2016

Dernière vérification

1 décembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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