- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02996279
Chorioamnionite et Proinflammatoire S100A12 (S100A12)
Impact de la chorioamniotite sur les taux maternels et fœtaux de S100A12 pro-inflammatoire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La chorioamnionite histologique (HCA) peut entraîner le syndrome de réponse inflammatoire fœtale (FIRS). Le but de cette étude pilote était d'évaluer S100A12, un marqueur d'activation immunitaire innée, chez des mères avec ou sans HCA et chez leurs nourrissons.
Les concentrations de S100A12, d'interleukine 6 (IL-6) et de protéine C-réactive (CRP) ont été évaluées dans le sang maternel, ombilical et néonatal de nourrissons très prématurés. Des examens histologiques des placentas et des cordons ombilicaux ont été réalisés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Naissance prématurée
Critère d'exclusion:
Anomalies congénitales
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
groupe 1
chorioamnionite maternelle
|
groupe 2
pas de chorioamnionite maternelle
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
S100A12 en présence de chorioamnionite maternelle
Délai: 1 année
|
Niveaux de S100A12 dans le sang maternel, ombilical et néonatal en présence ou en l'absence d'HCA
|
1 année
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 100093
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .