- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02996279
Chorioamnionitis og proinflammatorisk S100A12 (S100A12)
Indvirkning af chorioamnionitis på maternal og føtale niveauer af proinflammatorisk S100A12
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Histologisk chorioamnionitis (HCA) kan føre til føtalt inflammatorisk responssyndrom (FIRS). Målet med denne pilotundersøgelse var at evaluere S100A12, en markør for medfødt immunaktivering, hos mødre med eller uden HCA og hos deres spædbørn.
Koncentrationer af S100A12, Interleukin 6 (IL-6) og C-reaktivt protein (CRP) blev evalueret i moder-, navlestrengs- og neonatalt blod fra meget præmature spædbørn. Histologiske undersøgelser af placentae og navlestrenge blev udført.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
For tidlig fødsel
Ekskluderingskriterier:
Medfødte abnormiteter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
gruppe 1
maternal chorioamnionitis
|
gruppe 2
ingen maternal chorioamnionitis
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
S100A12 i nærvær af maternal chorioamnionitis
Tidsramme: 1 år
|
Niveauer af S100A12 i moder-, navlestrengs- og neonatalblod i tilstedeværelse eller fravær af HCA
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 100093
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .