La siméthicone améliore-t-elle le champ opératoire des opérations gynécologiques
2 janvier 2017 mis à jour par: Altayeb Abd alal Mostafa Mohammad, Assiut University
La préparation mécanique de l'intestin vise à diminuer le contenu fécal en volume dans le côlon, ce qui diminue le nombre total de colonies de bactéries, diminuant ainsi la contamination péritonéale en cas de lésion intestinale, améliorant l'accès au champ opératoire et facilitant la manipulation intestinale peropératoire
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
90
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Altayeb Mostafa, MBBCh
- Numéro de téléphone: 00201003722811
Lieux d'étude
-
-
-
Assiut, Egypte
- Recrutement
- Assiut University
-
Contact:
- Altayeb Mostafa
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
Opérations gynécologiques pour des affections bénignes telles que l'hystérectomie, la cystectomie ovarienne et la myomectomie.
Critère d'exclusion:
- Antécédents de réaction allergique aux médicaments à l'étude.
- Plus d'une cicatrice d'une opération précédente.
- Suspect de malignité.
- Troubles psychiatriques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Siméthicone
les femmes prennent 6 comprimés (2 comprimés après chaque repas) et jeûnent toute la nuit avant l'opération
|
Comprimés oraux de siméthicone 40 mg
|
|
Comparateur actif: Lavement
les femmes prennent 3 lavements rectaux (20h00, 00h00 et 8h00) et jeûnent toute la nuit avant l'opération.
|
dihydrogénophosphate de sodium dihydraté 19,2 grammes et hydrogénophosphate disodique dodécahydraté 7,2 grammes, en plus de l'eau purifiée
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
le degré de préparation de l'intestin grêle et du gros intestin
Délai: peropératoire
|
peropératoire
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
1 avril 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mai 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 janvier 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 janvier 2017
Première publication (Estimation)
4 janvier 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
4 janvier 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 janvier 2017
Dernière vérification
1 janvier 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SIM
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
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