- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03009604
Czy Simethicone poprawia pole operacyjne w operacjach ginekologicznych
2 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Altayeb Abd alal Mostafa Mohammad, Assiut University
Mechaniczne przygotowanie jelita ma na celu zmniejszenie objętości stolca w jelicie grubym, co w konsekwencji zmniejsza całkowitą liczbę kolonii bakteryjnych, a tym samym zmniejsza zanieczyszczenie otrzewnej w przypadku uszkodzenia jelita, poprawia dostęp do pola operacyjnego i ułatwia śródoperacyjną manipulację jelitem
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
90
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt
- Rekrutacyjny
- Assiut University
-
Kontakt:
- Altayeb Mostafa
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
Operacje ginekologiczne w stanach łagodnych, takich jak histerektomia, cystektomia jajników i miomektomia.
Kryteria wyłączenia:
- Historia reakcji alergicznej na badane leki.
- Więcej niż jedna blizna po poprzedniej operacji.
- Podejrzany o złośliwość.
- Zaburzenia psychiczne.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Symetykon
kobiety przyjmują 6 tabletek (2 tabletki po każdym posiłku) i poszczą przez noc przed operacją
|
Symetykon 40 mg tabletki doustne
|
|
Aktywny komparator: Lewatywa
kobiety biorą 3 lewatywy doodbytnicze (o 20:00, 12:00 i 8:00) i poszczą przez noc przed operacją.
|
dwuwodny diwodorofosforan sodu 19,2 grama i dodekahydrat wodorofosforanu disodu 7,2 grama oprócz wody oczyszczonej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
stopień przygotowania jelita cienkiego i grubego
Ramy czasowe: śródoperacyjny
|
śródoperacyjny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 kwietnia 2017
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 maja 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 stycznia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 stycznia 2017
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 stycznia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 stycznia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 stycznia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SIM
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Symetykon
-
Lawson Health Research InstituteZakończony
-
Madigan Army Medical CenterRekrutacyjny
-
Hospital Juarez de MexicoZakończonyZespół jelita drażliwegoMeksyk