Il simeticone migliora il campo operatorio nelle operazioni ginecologiche
2 gennaio 2017 aggiornato da: Altayeb Abd alal Mostafa Mohammad, Assiut University
La preparazione intestinale meccanica ha lo scopo di ridurre il volume del contenuto fecale nel colon, che in tal modo diminuisce il numero totale di colonie di batteri, riducendo così la contaminazione peritoneale in caso di lesione intestinale, migliorando l'accesso al campo chirurgico e facilitando la manipolazione intestinale intraoperatoria
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
90
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Altayeb Mostafa, MBBCh
- Numero di telefono: 00201003722811
Luoghi di studio
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-
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Assiut, Egitto
- Reclutamento
- Assiut University
-
Contatto:
- Altayeb Mostafa
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
Interventi ginecologici per condizioni benigne come isterectomia, cistectomia ovarica e miomectomia.
Criteri di esclusione:
- Storia di reazione allergica ai farmaci in studio.
- Più di una cicatrice dell'operazione precedente.
- Sospetto di malignità.
- Disturbi psichiatrici.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Simeticone
le donne prendono 6 compresse (2 compresse dopo ogni pasto) e digiunano durante la notte prima dell'operazione
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Simeticone 40 mg compresse orali
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Comparatore attivo: Clistere
le donne prendono 3 clisteri rettali (20:00, 12:00 e 8:00) e digiunano durante la notte prima dell'operazione.
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sodio diidrogeno fosfato diidrato 19,2 grammi e disodio idrogeno fosfato dodecaidrato 7,2 grammi, oltre all'acqua purificata
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
il grado di preparazione dell'intestino tenue e crasso
Lasso di tempo: intraoperatorio
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intraoperatorio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2017
Completamento primario (Anticipato)
1 aprile 2017
Completamento dello studio (Anticipato)
1 maggio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 gennaio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 gennaio 2017
Primo Inserito (Stima)
4 gennaio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
4 gennaio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 gennaio 2017
Ultimo verificato
1 gennaio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SIM
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Indeciso
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