O Simeticone Melhora o Campo Operatório em Operações Ginecológicas
2 de janeiro de 2017 atualizado por: Altayeb Abd alal Mostafa Mohammad, Assiut University
O preparo intestinal mecânico visa diminuir o volume do conteúdo fecal no cólon, o que diminui a contagem total de colônias de bactérias, diminuindo assim a contaminação peritoneal em caso de lesão intestinal, melhorando o acesso ao campo cirúrgico e facilitando a manipulação intestinal intraoperatória
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
90
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Assiut, Egito
- Recrutamento
- Assiut University
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Contato:
- Altayeb Mostafa
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
Operações ginecológicas para condições benignas como histerectomia, cistectomia ovariana e miomectomia.
Critério de exclusão:
- Histórico de reação alérgica aos medicamentos do estudo.
- Mais de uma cicatriz de operação anterior.
- Suspeita de malignidade.
- Distúrbios psiquiátricos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Simeticone
as mulheres tomam 6 comprimidos (2 comprimidos após cada refeição) e jejuam durante a noite antes da operação
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Simeticone 40 mg comprimidos orais
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Comparador Ativo: Enema
as mulheres tomam 3 enemas retais (20:00, 00:00 e 08:00) e jejuam durante a noite antes da operação.
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dihidrogenofosfato de sódio dihidratado 19,2 gramas e hidrogenofosfato dissódico dodecahidratado 7,2 gramas, além de água purificada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
o grau de preparação do intestino delgado e grosso
Prazo: intraoperatório
|
intraoperatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de abril de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de janeiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de janeiro de 2017
Primeira postagem (Estimativa)
4 de janeiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de janeiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de janeiro de 2017
Última verificação
1 de janeiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SIM
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
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