¿La simeticona mejora el campo operatorio en operaciones ginecológicas?
2 de enero de 2017 actualizado por: Altayeb Abd alal Mostafa Mohammad, Assiut University
La preparación mecánica del intestino tiene como objetivo disminuir el volumen del contenido fecal en el colon, lo que disminuye el recuento total de colonias de bacterias, disminuyendo así la contaminación peritoneal en caso de lesión intestinal, mejorando el acceso al campo quirúrgico y facilitando la manipulación intestinal intraoperatoria.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
90
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Assiut, Egipto
- Reclutamiento
- Assiut University
-
Contacto:
- Altayeb Mostafa
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
Operaciones ginecológicas por condiciones benignas como histerectomía, cistectomía ovárica y miomectomía.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de reacción alérgica a los fármacos del estudio.
- Más de una cicatriz de operación anterior.
- Sospechoso de malignidad.
- Desórdenes psiquiátricos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Simeticona
las mujeres toman 6 tabletas (2 tabletas después de cada comida) y ayunan durante la noche antes de la operación
|
Comprimidos orales de simeticona de 40 mg
|
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Comparador activo: Enema
las mujeres toman 3 enemas rectales (8:00 pm, 12:00 am y 8:00 am) y ayunan durante la noche antes de la operación.
|
dihidrogenofosfato de sodio dihidrato 19,2 gramos y disodio hidrogenofosfato dodecahidrato 7,2 gramos, además de agua purificada
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
el grado de preparación del intestino delgado y grueso
Periodo de tiempo: intraoperatorio
|
intraoperatorio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
1 de abril de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de enero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de enero de 2017
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de enero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de enero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de enero de 2017
Última verificación
1 de enero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SIM
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
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