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Développer un système simple de reconnaissance de l'acromégalie

5 février 2017 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
Nous comparerons les caractéristiques de la stéréophotographie 3D de patients atteints d'acromégalie avec celle de personnes en bonne santé. Nous espérons développer un modèle informatisé pour aider à dépister les patients atteints d'acromégalie pour une détection et un traitement précoces.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Contexte : L'acromégalie est une maladie à évolution lente causée par un excès d'hormone de croissance (GH). La prévalence estimée de la maladie est de 40 cas/1000000 habitants avec 3-4 nouveaux cas/1000000 habitants par an. La plupart des patients présentent des manifestations classiques dues à une modification des tissus acrales et mous, notamment un épaississement de la calotte crânienne, une augmentation de la taille du sinus frontal, un élargissement du nez, un prognathisme et des dents très espacées. Les mains et les pieds sont grands, épais et volumineux. L'acromégalie était également associée à de nombreuses comorbidités, notamment des complications cardiovasculaires (cardiomyopathie acromégalique et hypertension artérielle), des complications respiratoires (apnée du sommeil), des complications métaboliques (intolérance au glucose, diabète sucré), des complications articulaires et osseuses (syndrome du canal carpien, arthrose).3 Le résultat de la suppression du taux d'hormone de croissance après chirurgie transsphénoïdale est bien meilleur pour les microadénomes (80-90 %) que pour les macroadénomes (moins de 50 %). De plus, un taux d'hormone de croissance plus élevé au moment du diagnostic était lié à un mauvais pronostic. Une détection précoce de l'acromégalie avec une intervention précoce était souhaitable. Cependant, en raison de la lente progression de la maladie, le délai entre l'apparition des symptômes et le diagnostic était de 5,2 à 5,9 ans4.

La méthode actuelle pour diagnostiquer les patients atteints d'acromégalie consistait à vérifier la GH sérique et le facteur de croissance analogue à l'insuline 1 (IGF-1). Cependant, les tests pour l'hormone de croissance et l'IGF-1 ne sont actuellement pas disponibles dans la plupart des hôpitaux de Taiwan et étaient coûteux. Nous voulons trouver un meilleur outil de dépistage de l'acromégalie, moins coûteux et plus efficace. En raison de l'apparence faciale spécifique de l'acromégalie, des études ont été menées pour reconnaître l'acromégalie par un programme informatique1,2,3. Ils ont essayé de développer des programmes informatiques pour séparer les photographies faciales de patients atteints d'acromégalie et de sujets normaux. La précision pourrait atteindre 71,9% à 86%. En raison de l'élargissement de la main avec augmentation des tissus mous chez les patients atteints d'acromégalie, nous souhaitons également comparer la différence de morphologie du visage, des mains et des pieds et la radiographie du visage, des mains et des pieds des patients atteints d'acromégalie avec celles de la population normale. Nous espérons mettre en place un modèle informatique pour détecter précocement les patients atteints d'acromégalie chez les Chinois.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Shyang-Rong Shih, PhD
  • Numéro de téléphone: 886-2-23123456
  • E-mail: srshih@ntu.edu.tw

Lieux d'étude

      • Taipei, Taïwan, 100
        • Recrutement
        • National Taiwan University Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints d'acromégalie et adultes en bonne santé

La description

Critère d'intégration:

  • Âge 20-80 ans, patients atteints d'acromégalie ou adultes en bonne santé

Critère d'exclusion:

  • Grossesse. Âge inférieur à 20 ans ou supérieur à 80 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients atteints d'acromégalie
Sujets sains
Volontaires en bonne santé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Anthropométrie
Délai: 1 an à partir de la première fois de la stéréophotographie 3D
Caractéristiques du corps, y compris le visage, les mains et les pieds
1 an à partir de la première fois de la stéréophotographie 3D

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Shyang-Rong Shih, PhD, National Taiwan University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2012

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 février 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2017

Première publication (Estimation)

3 février 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 février 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2017

Dernière vérification

1 janvier 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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