- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03042026
Développer un système simple de reconnaissance de l'acromégalie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Contexte : L'acromégalie est une maladie à évolution lente causée par un excès d'hormone de croissance (GH). La prévalence estimée de la maladie est de 40 cas/1000000 habitants avec 3-4 nouveaux cas/1000000 habitants par an. La plupart des patients présentent des manifestations classiques dues à une modification des tissus acrales et mous, notamment un épaississement de la calotte crânienne, une augmentation de la taille du sinus frontal, un élargissement du nez, un prognathisme et des dents très espacées. Les mains et les pieds sont grands, épais et volumineux. L'acromégalie était également associée à de nombreuses comorbidités, notamment des complications cardiovasculaires (cardiomyopathie acromégalique et hypertension artérielle), des complications respiratoires (apnée du sommeil), des complications métaboliques (intolérance au glucose, diabète sucré), des complications articulaires et osseuses (syndrome du canal carpien, arthrose).3 Le résultat de la suppression du taux d'hormone de croissance après chirurgie transsphénoïdale est bien meilleur pour les microadénomes (80-90 %) que pour les macroadénomes (moins de 50 %). De plus, un taux d'hormone de croissance plus élevé au moment du diagnostic était lié à un mauvais pronostic. Une détection précoce de l'acromégalie avec une intervention précoce était souhaitable. Cependant, en raison de la lente progression de la maladie, le délai entre l'apparition des symptômes et le diagnostic était de 5,2 à 5,9 ans4.
La méthode actuelle pour diagnostiquer les patients atteints d'acromégalie consistait à vérifier la GH sérique et le facteur de croissance analogue à l'insuline 1 (IGF-1). Cependant, les tests pour l'hormone de croissance et l'IGF-1 ne sont actuellement pas disponibles dans la plupart des hôpitaux de Taiwan et étaient coûteux. Nous voulons trouver un meilleur outil de dépistage de l'acromégalie, moins coûteux et plus efficace. En raison de l'apparence faciale spécifique de l'acromégalie, des études ont été menées pour reconnaître l'acromégalie par un programme informatique1,2,3. Ils ont essayé de développer des programmes informatiques pour séparer les photographies faciales de patients atteints d'acromégalie et de sujets normaux. La précision pourrait atteindre 71,9% à 86%. En raison de l'élargissement de la main avec augmentation des tissus mous chez les patients atteints d'acromégalie, nous souhaitons également comparer la différence de morphologie du visage, des mains et des pieds et la radiographie du visage, des mains et des pieds des patients atteints d'acromégalie avec celles de la population normale. Nous espérons mettre en place un modèle informatique pour détecter précocement les patients atteints d'acromégalie chez les Chinois.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Shyang-Rong Shih, PhD
- Numéro de téléphone: 886-2-23123456
- E-mail: srshih@ntu.edu.tw
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan, 100
- Recrutement
- National Taiwan University Hospital
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Contact:
- Shyang-Rong Shih, PhD
- Numéro de téléphone: 2-23123456
- E-mail: srshih@ntu.edu.tw
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge 20-80 ans, patients atteints d'acromégalie ou adultes en bonne santé
Critère d'exclusion:
- Grossesse. Âge inférieur à 20 ans ou supérieur à 80 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients atteints d'acromégalie
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Sujets sains
Volontaires en bonne santé
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Anthropométrie
Délai: 1 an à partir de la première fois de la stéréophotographie 3D
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Caractéristiques du corps, y compris le visage, les mains et les pieds
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1 an à partir de la première fois de la stéréophotographie 3D
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shyang-Rong Shih, PhD, National Taiwan University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201204079RIC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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