Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj jednoduchého rozpoznávacího systému akromegalie

5. února 2017 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Porovnáme vlastnosti 3D stereofotografie pacientů s akromegalií se zdravými lidmi. Doufáme, že vyvineme počítačový model, který pomůže při screeningu pacientů s akromegalií pro včasnou detekci a léčbu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Východiska: Akromegalie je pomalu progredující onemocnění způsobené nadbytkem růstového hormonu (GH). Odhadovaná prevalence onemocnění je 40 případů/1 000 000 obyvatel s 3–4 novými případy/1 000 000 obyvatel za rok. Většina pacientů má klasické projevy v důsledku změny akrálních a měkkých tkání, včetně ztluštění kalvária, zvětšené velikosti frontálního sinu, zvětšení nosu, prognatismu a široce rozmístěných zubů. Ruce a nohy jsou velké, zesílené a objemné. Akromegalie byla také spojena s mnoha komorbiditami včetně kardiovaskulárních komplikací (akromegalická kardiomyopatie a arteriální hypertenze), respiračních komplikací (spánková apnoe), metabolických komplikací (porucha glukózové tolerance, diabetes mellitus), kloubních a kostních komplikací (syndrom karpálního tunelu, osteoartróza).3 Výsledek suprese hladiny růstového hormonu po transsfenoidální operaci je mnohem lepší u mikroadenomů (80–90 %) než u makroadenomů (méně než 50 %). Navíc vyšší hladina růstového hormonu při diagnóze souvisela se špatnou prognózou. Bylo žádoucí včasné odhalení akromegalie s včasnou intervencí. Vzhledem k pomalé progresi onemocnění však doba od nástupu příznaků do diagnózy byla 5,2 až 5,9 roku4.

Současnou metodou diagnostiky pacientů s akromegalií byla kontrola sérového GH a inzulínu podobného růstového faktoru 1 (IGF-1). Testy na růstový hormon a IGF-1 jsou však v současnosti ve většině nemocnic na Tchaj-wanu nedostupné a byly drahé. Chceme najít lepší screeningový nástroj pro akromegalii s levnější a vysokou účinností. Vzhledem ke specifickému vzhledu akromegalie na obličeji byly provedeny studie k rozpoznání akromegalie pomocí počítačového programu1,2,3. Pokusili se vyvinout počítačové programy k oddělení fotografií obličeje pacienta s akromegalií a normálních subjektů. Přesnost by mohla dosáhnout 71,9 % až 86 %. Vzhledem ke zvětšené ruce se zvětšenou měkkou tkání u pacientů s akromegalií chceme také porovnat rozdíl v morfologii obličeje, rukou a nohou a RTG obličeje, rukou a nohou pacientů s akromegalií s normální populací. Doufáme, že nastavíme počítačový model pro včasnou detekci pacientů s akromegalií u Číňanů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Shyang-Rong Shih, PhD
  • Telefonní číslo: 886-2-23123456
  • E-mail: srshih@ntu.edu.tw

Studijní místa

      • Taipei, Tchaj-wan, 100
        • Nábor
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s akromegalií a zdraví dospělí

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 20-80 let, pacienti s akromegalií nebo zdraví dospělí

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství. Věk méně než 20 let nebo starší 80 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti s akromegalií
Zdravé subjekty
Zdraví dobrovolníci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Antropometrie
Časové okno: 1 rok od první 3D stereofotografie
Vlastnosti těla včetně obličeje, rukou a nohou
1 rok od první 3D stereofotografie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shyang-Rong Shih, PhD, National Taiwan University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. února 2017

První zveřejněno (Odhad)

3. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. února 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. února 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit