- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03089242
MicroARN dans les lésions rénales aiguës (MIRAKI)
6 mai 2020 mis à jour par: Klinik für Anästhesiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf
MicroRNAs in Acute Kidney Injury (MIRAKI) - une étude pilote -
Profilage des microARN et des ARN longs non codants (lncARN) chez les patients subissant une chirurgie cardiaque.
Analyse : Prédiction de l'insuffisance rénale aiguë par le profil d'expression plasmatique des microARN ?
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude pilote, nous inclurons 150 patients subissant une chirurgie cardiaque dans un hôpital universitaire allemand.
Nous dresserons le profil de l'expression des microARN dans le plasma et l'urine avant et à plusieurs moments après la chirurgie.
Nous utiliserons un panel présélectionné de microARN et d'ARNlnc pour l'analyse.
L'objectif est d'identifier les microARN/lncARN capables de prédire l'apparition de l'IRA chez ces patients.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
150
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Düsseldorf, Allemagne, 40225
- Klinik für Anästhesiologie
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients en chirurgie cardiaque
La description
Critère d'intégration:
- chirurgie cardiaque
Critère d'exclusion:
- lésion rénale chronique préexistante
- inclusion dans une autre étude
- grossesse
- La transplantation rénale dans l'histoire
- GFR < 30 ml/min (taux de filtration glomérulaire)
- Thérapie ECLS (réanimation extracorporelle)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
lésion rénale aiguë
Délai: 1 an
|
AKI Stadium II ou III suite à une chirurgie cardiaque.
|
1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Timo Brandenburger, M.D., Klinik für Anästhesiologie, Heinrich-Heine-Universität Düsseldorf
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 mars 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 mars 2017
Première publication (Réel)
24 mars 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 mai 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 mai 2020
Dernière vérification
1 mai 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017024132
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .