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MicroARN dans les lésions rénales aiguës (MIRAKI)

6 mai 2020 mis à jour par: Klinik für Anästhesiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf

MicroRNAs in Acute Kidney Injury (MIRAKI) - une étude pilote -

Profilage des microARN et des ARN longs non codants (lncARN) chez les patients subissant une chirurgie cardiaque. Analyse : Prédiction de l'insuffisance rénale aiguë par le profil d'expression plasmatique des microARN ?

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Dans cette étude pilote, nous inclurons 150 patients subissant une chirurgie cardiaque dans un hôpital universitaire allemand. Nous dresserons le profil de l'expression des microARN dans le plasma et l'urine avant et à plusieurs moments après la chirurgie. Nous utiliserons un panel présélectionné de microARN et d'ARNlnc pour l'analyse. L'objectif est d'identifier les microARN/lncARN capables de prédire l'apparition de l'IRA chez ces patients.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Düsseldorf, Allemagne, 40225
        • Klinik für Anästhesiologie

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients en chirurgie cardiaque

La description

Critère d'intégration:

  • chirurgie cardiaque

Critère d'exclusion:

  • lésion rénale chronique préexistante
  • inclusion dans une autre étude
  • grossesse
  • La transplantation rénale dans l'histoire
  • GFR < 30 ml/min (taux de filtration glomérulaire)
  • Thérapie ECLS (réanimation extracorporelle)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
lésion rénale aiguë
Délai: 1 an
AKI Stadium II ou III suite à une chirurgie cardiaque.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Timo Brandenburger, M.D., Klinik für Anästhesiologie, Heinrich-Heine-Universität Düsseldorf

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2017

Première publication (Réel)

24 mars 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 mai 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2020

Dernière vérification

1 mai 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017024132

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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