MicroRNA's bij acuut nierletsel (MIRAKI)
6 mei 2020 bijgewerkt door: Klinik für Anästhesiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf
MicroRNA's bij acuut nierletsel (MIRAKI) - een pilotstudie -
Profilering van microRNA's en lange niet-coderende RNA's (lncRNA's) bij patiënten die een hartoperatie ondergaan.
Analyse: voorspelling van acuut nierletsel door plasma-expressieprofiel van microRNA's?
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In deze pilootstudie nemen we 150 patiënten op die een hartoperatie ondergaan in een Duits academisch ziekenhuis.
We zullen microRNA-expressie in plasma en urine profileren voor en op verschillende tijdstippen na de operatie.
We zullen een vooraf geselecteerd panel van microRNA's en lncRNA's gebruiken voor analyse.
Het doel is om microRNA's/lncRNA's te identificeren die het optreden van AKI bij deze patiënten kunnen voorspellen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
150
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Düsseldorf, Duitsland, 40225
- Klinik für Anästhesiologie
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Hartchirurgische patiënten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- hartoperatie
Uitsluitingscriteria:
- reeds bestaand chronisch nierletsel
- opname in een ander onderzoek
- zwangerschap
- Niertransplantatie in de geschiedenis
- GFR < 30 ml/min (glomerulaire filtratiesnelheid)
- ECLS-therapie (extracorporale levensondersteuning)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
acuut nierletsel
Tijdsspanne: 1 jaar
|
AKI Stadion II of III na een hartoperatie.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Timo Brandenburger, M.D., Klinik für Anästhesiologie, Heinrich-Heine-Universität Düsseldorf
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 maart 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 maart 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 maart 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 mei 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 mei 2020
Laatst geverifieerd
1 mei 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2017024132
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .