MikroRNA ved akutt nyreskade (MIRAKI)
6. mai 2020 oppdatert av: Klinik für Anästhesiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf
MicroRNAs in Acute Kidney Injury (MIRAKI) - en pilotstudie -
Profilering av mikroRNA og lange ikke-kodende RNA (lncRNA) hos pasienter som gjennomgår hjertekirurgi.
Analyse: Prediksjon av akutt nyreskade ved plasmaekspresjonsprofil av mikroRNA?
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne pilotstudien vil vi inkludere 150 pasienter som gjennomgår hjertekirurgi på et tysk universitetssykehus.
Vi vil profilere mikroRNA-ekspresjon i plasma og urin før og på flere tidspunkter etter operasjonen.
Vi vil bruke et forhåndsvalgt panel med mikroRNA og lncRNA for analyse.
Målet er å identifisere mikroRNA/lncRNA som er i stand til å forutsi forekomsten av AKI hos disse pasientene.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
150
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Düsseldorf, Tyskland, 40225
- Klinik für Anästhesiologie
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Hjertekirurgiske pasienter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- hjertekirurgi
Ekskluderingskriterier:
- eksisterende kronisk nyreskade
- inkludering i en annen studie
- svangerskap
- Nyretransplantasjon i historien
- GFR < 30 ml/min (glomerulær filtrasjonshastighet)
- ECLS-terapi (ekstrakorporal livsstøtte)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
akutt nyreskade
Tidsramme: 1 år
|
AKI Stadium II eller III etter hjertekirurgi.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Timo Brandenburger, M.D., Klinik für Anästhesiologie, Heinrich-Heine-Universität Düsseldorf
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2017
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2018
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. mars 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. mars 2017
Først lagt ut (Faktiske)
24. mars 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. mai 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. mai 2020
Sist bekreftet
1. mai 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2017024132
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .