- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03089242
MikroRNA vid akut njurskada (MIRAKI)
6 maj 2020 uppdaterad av: Klinik für Anästhesiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf
MicroRNAs in Acute Kidney Injury (MIRAKI) - en pilotstudie -
Profilering av mikroRNA och långa icke-kodande RNA (lncRNA) hos patienter som genomgår hjärtkirurgi.
Analys: Förutsägelse av akut njurskada genom plasmauttrycksprofil av mikroRNA?
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I denna pilotstudie kommer vi att inkludera 150 patienter som genomgår hjärtkirurgi på ett tyskt universitetssjukhus.
Vi kommer att profilera mikroRNA-uttryck i plasma och urin före och vid flera tidpunkter efter operationen.
Vi kommer att använda en förvald panel av mikroRNA och lncRNA för analys.
Målet är att identifiera mikroRNA/lncRNA som kan förutsäga förekomsten av AKI hos dessa patienter.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
150
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Düsseldorf, Tyskland, 40225
- Klinik für Anästhesiologie
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Hjärtkirurgiska patienter
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- hjärtkirurgi
Exklusions kriterier:
- redan existerande kronisk njurskada
- inkludering i en annan studie
- graviditet
- Njurtransplantation i historien
- GFR < 30 ml/min (glomerulär filtrationshastighet)
- ECLS-terapi (extrakorporalt livstöd)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
akut njurskada
Tidsram: 1 år
|
AKI Stadium II eller III efter hjärtkirurgi.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Timo Brandenburger, M.D., Klinik für Anästhesiologie, Heinrich-Heine-Universität Düsseldorf
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2018
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 mars 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 mars 2017
Första postat (Faktisk)
24 mars 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 maj 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 maj 2020
Senast verifierad
1 maj 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2017024132
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .