- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03089242
MikroRNA w ostrym uszkodzeniu nerek (MIRAKI)
6 maja 2020 zaktualizowane przez: Klinik für Anästhesiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf
MikroRNA w ostrym uszkodzeniu nerek (MIRAKI) — badanie pilotażowe —
Profilowanie mikroRNA i długich niekodujących RNA (lncRNA) u pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym.
Analiza: Przewidywanie ostrego uszkodzenia nerek na podstawie profilu ekspresji mikroRNA w osoczu?
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu pilotażowym weźmiemy udział 150 pacjentów poddawanych operacji kardiochirurgicznej w niemieckim szpitalu uniwersyteckim.
Będziemy profilować ekspresję mikroRNA w osoczu i moczu przed iw kilku punktach czasowych po operacji.
Do analizy użyjemy wstępnie wybranego panelu mikroRNA i lncRNA.
Celem jest identyfikacja mikroRNA/lncRNA, które są w stanie przewidzieć wystąpienie AKI u tych pacjentów.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
150
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Düsseldorf, Niemcy, 40225
- Klinik für Anästhesiologie
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci kardiochirurgii
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kardiochirurgia
Kryteria wyłączenia:
- istniejące wcześniej przewlekłe uszkodzenie nerek
- włączenie do innego badania
- ciąża
- Przeszczep nerki w historii
- GFR < 30 ml/min (przesączanie kłębuszkowe)
- Terapia ECLS (pozaustrojowe podtrzymywanie życia)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ostre uszkodzenie nerek
Ramy czasowe: 1 rok
|
AKI Stadium II lub III po operacji kardiochirurgicznej.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Timo Brandenburger, M.D., Klinik für Anästhesiologie, Heinrich-Heine-Universität Düsseldorf
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 marca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 marca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 marca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 maja 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 maja 2020
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017024132
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .