- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03089242
MikroRNA'er ved akut nyreskade (MIRAKI)
6. maj 2020 opdateret af: Klinik für Anästhesiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf
MicroRNAs in Acute Kidney Injury (MIRAKI) - et pilotstudie -
Profilering af mikroRNA'er og lange ikke-kodende RNA'er (lncRNA'er) hos patienter, der gennemgår hjertekirurgi.
Analyse: Forudsigelse af akut nyreskade ved plasmaekspressionsprofil af mikroRNA'er?
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I dette pilotstudie vil vi inkludere 150 patienter, der gennemgår hjertekirurgi på et tysk universitetshospital.
Vi vil profilere mikroRNA-ekspression i plasma og urin før og på flere tidspunkter efter operationen.
Vi vil bruge et forudvalgt panel af mikroRNA'er og lncRNA'er til analyse.
Målet er at identificere mikroRNA'er/lncRNA'er, der er i stand til at forudsige forekomsten af AKI hos disse patienter.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
150
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Düsseldorf, Tyskland, 40225
- Klinik für Anästhesiologie
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Hjertekirurgiske patienter
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- hjertekirurgi
Ekskluderingskriterier:
- allerede eksisterende kronisk nyreskade
- inddragelse i en anden undersøgelse
- graviditet
- Nyretransplantation i historien
- GFR < 30 ml/min (glomerulær filtrationshastighed)
- ECLS-terapi (ekstrakorporal livsstøtte)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
akut nyreskade
Tidsramme: 1 år
|
AKI Stadium II eller III efter hjertekirurgi.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Timo Brandenburger, M.D., Klinik für Anästhesiologie, Heinrich-Heine-Universität Düsseldorf
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2018
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. marts 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. marts 2017
Først opslået (Faktiske)
24. marts 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. maj 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. maj 2020
Sidst verificeret
1. maj 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017024132
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med observation af mikroRNA-ekspression
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Ikke rekrutterer endnuIkke-småcellet lungekræft | Neoadjuverende terapi | Thoraxkirurgi | Immunterapi | Komplet svarCanada
-
Queen's University, BelfastAfsluttet
-
Adverum Biotechnologies, Inc.AfsluttetDiabetisk retinopati | Diabetisk makulært ødemForenede Stater, Puerto Rico
-
Mayo ClinicAfsluttetStamcelletransplantationForenede Stater
-
State University of New York - Upstate Medical...National Institute of Mental Health (NIMH); University of Missouri-Columbia og andre samarbejdspartnereAfsluttetAutismespektrumforstyrrelse | UdviklingsforsinkelseForenede Stater
-
Harvard School of Public Health (HSPH)Bristol-Myers Squibb; McGill University Health Centre/Research Institute... og andre samarbejdspartnereAfsluttet