- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03126617
Accès élargi à l'élotuzumab (Empliciti) pour le myélome multiple
Chez BMS, nous travaillons avec des médecins/chercheurs pour mettre des produits expérimentaux à la disposition des patients atteints de maladies potentiellement mortelles qui ont épuisé les autres options de traitement et où il existe une attente raisonnable de bénéfice par rapport au risque.
Lorsqu'il est contacté par un médecin traitant, BMS examinera les demandes d'accès précoce à Elotuzumab chez les patients atteints de myélome multiple qui résident en Belgique, en Thaïlande, en Turquie, en Argentine et en Colombie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Choisir de participer à un programme d'accès précoce pour les patients est une décision personnelle importante. Discutez avec votre médecin et les membres de votre famille ou vos amis de la décision de participer à un programme d'accès précoce pour les patients.
Pour en savoir plus sur les programmes d'accès précoce pour les patients, votre médecin peut contacter BMS en utilisant les informations fournies ci-dessous.
Type d'étude
Type d'accès étendu
- Patients individuels
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Des critères d'éligibilité spécifiques doivent être remplis pour un accès en dehors d'un essai clinique.
Ces critères d'inclusion comprennent :
- La maladie doit être grave ou mettre la vie en danger
- Il n'y a pas d'autres options viables (y compris les produits approuvés ou les essais cliniques actifs)
- Il existe suffisamment de preuves que les avantages potentiels pour le patient l'emporteraient probablement sur les risques potentiels sur la base de ce qui est connu à ce moment-là.
- D'autres critères d'inclusion/exclusion définis pourraient être applicables.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Maladies du système immunitaire
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Troubles lymphoprolifératifs
- Troubles immunoprolifératifs
- Maladies hématologiques
- Troubles hémorragiques
- Troubles hémostatiques
- Paraprotéinémies
- Troubles des protéines sanguines
- Myélome multiple
- Tumeurs, plasmocyte
- Agents antinéoplasiques
- Élotuzumab
Autres numéros d'identification d'étude
- EAP-01-CA204
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Élotuzumab
-
Bristol-Myers SquibbPlus disponible