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Acesso Expandido ao Elotuzumab (Empliciti) para Mieloma Múltiplo

17 de novembro de 2021 atualizado por: Bristol-Myers Squibb

Na BMS, trabalhamos com médicos/investigadores para disponibilizar produtos experimentais para pacientes com doenças potencialmente fatais que esgotaram outras opções de tratamento e onde há uma expectativa razoável de benefício sobre o risco.

Quando contatado por um médico assistente, a BMS considerará as solicitações para fornecer acesso antecipado ao Elotuzumab em pacientes com mieloma múltiplo residentes na Bélgica, Tailândia, Turquia, Argentina e Colômbia.

Visão geral do estudo

Status

Não está mais disponível

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Escolher participar de um programa de acesso precoce ao paciente é uma decisão pessoal importante. Converse com seu médico e familiares ou amigos sobre a decisão de participar de um programa de acesso precoce ao paciente.

Para saber mais sobre os programas de acesso antecipado ao paciente, seu médico pode entrar em contato com a BMS usando as informações fornecidas abaixo.

Tipo de estudo

Acesso expandido

Tipo de acesso expandido

  • Pacientes individuais

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios específicos de elegibilidade devem ser atendidos para acesso fora de um ensaio clínico.

Esses critérios de inclusão incluem:

  • A doença deve ser grave ou com risco de vida
  • Não há outras opções viáveis ​​(incluindo produtos aprovados ou ensaios clínicos ativos)
  • Há evidências suficientes de que o benefício potencial para o paciente provavelmente superaria os riscos potenciais com base no que é conhecido no momento
  • Outros critérios de inclusão/exclusão definidos podem ser aplicáveis.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de abril de 2017

Primeira postagem (Real)

24 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de novembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de novembro de 2021

Última verificação

1 de novembro de 2021

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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