- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03126617
Laajennettu pääsy Elotuzumabiin (Empliciti) multippelin myelooman hoitoon
BMS:llä teemme yhteistyötä lääkäreiden/tutkijoiden kanssa tarjotaksemme tutkimustuotteita potilaille, joilla on hengenvaarallisia sairauksia, jotka ovat käyttäneet loppuun muut hoitovaihtoehdot ja joissa on kohtuullinen odotus hyödyn yli riskin.
Kun hoitava lääkäri ottaa yhteyttä, BMS harkitsee pyyntöjä antaa potilaille varhainen pääsy elotutsumabiin potilaille, joilla on multippeli myelooma ja jotka asuvat Belgiassa, Thaimaassa, Turkissa, Argentiinassa ja Kolumbiassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Varhaisen potilaan pääsyohjelmaan osallistuminen on tärkeä henkilökohtainen päätös. Keskustele lääkärisi ja perheenjäsenten tai ystävien kanssa päätöksestäsi osallistua varhaisen potilaan pääsyohjelmaan.
Lääkärisi voi ottaa yhteyttä BMS:ään alla olevien tietojen avulla saadaksesi lisätietoja potilaiden varhaisen pääsyn ohjelmista.
Opintotyyppi
Laajennettu käyttöoikeustyyppi
- Yksittäiset potilaat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Kliinisen tutkimuksen ulkopuolella pääsyyn on täytyttävä erityiset kelpoisuusvaatimukset.
Näihin sisällyttämiskriteereihin kuuluvat:
- Sairauden on oltava vakava tai hengenvaarallinen
- Muita toteuttamiskelpoisia vaihtoehtoja ei ole (mukaan lukien hyväksytyt tuotteet tai aktiiviset kliiniset tutkimukset)
- On riittävästi näyttöä siitä, että potilaalle koituva mahdollinen hyöty olisi todennäköisesti suurempi kuin mahdolliset riskit sillä hetkellä tiedossa olevien tietojen perusteella
- Muita määriteltyjä sisällyttämis-/poissulkemiskriteerejä voidaan soveltaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Hematologiset sairaudet
- Hemorragiset häiriöt
- Hemostaattiset häiriöt
- Paraproteinemiat
- Veren proteiinien häiriöt
- Multippeli myelooma
- Neoplasmat, plasmasolut
- Antineoplastiset aineet
- Elotutsumabi
Muut tutkimustunnusnumerot
- EAP-01-CA204
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .