- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03126617
Rozszerzony dostęp do elotuzumabu (Empliciti) dla szpiczaka mnogiego
W BMS współpracujemy z lekarzami/badaczami, aby udostępniać badane produkty pacjentom z chorobami zagrażającymi życiu, w przypadku których wyczerpano inne opcje leczenia iw przypadku których istnieje uzasadnione oczekiwanie korzyści w stosunku do ryzyka.
Po skontaktowaniu się z lekarzem prowadzącym BMS rozważy prośby o zapewnienie wczesnego dostępu do elotuzumabu pacjentom ze szpiczakiem mnogim, którzy są mieszkańcami Belgii, Tajlandii, Turcji, Argentyny i Kolumbii.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Decyzja o uczestnictwie w programie wczesnego dostępu pacjentów jest ważną osobistą decyzją. Porozmawiaj ze swoim lekarzem i członkami rodziny lub przyjaciółmi o podjęciu decyzji o uczestnictwie w programie wczesnego dostępu pacjentów.
Aby dowiedzieć się więcej o programach wczesnego dostępu dla pacjentów, Twój lekarz może skontaktować się z BMS, korzystając z informacji podanych poniżej.
Typ studiów
Rozszerzony typ dostępu
- Pacjenci indywidualni
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Aby uzyskać dostęp poza badaniem klinicznym, należy spełnić określone kryteria kwalifikacyjne.
Te kryteria włączenia obejmują:
- Choroba musi być poważna lub zagrażać życiu
- Nie ma innych realnych opcji (w tym zatwierdzonych produktów lub aktywnych badań klinicznych)
- Istnieją wystarczające dowody na to, że potencjalna korzyść dla pacjenta prawdopodobnie przewyższyłaby potencjalne ryzyko w oparciu o stan wiedzy w tamtym czasie
- Zastosowanie mogą mieć inne zdefiniowane kryteria włączenia/wyłączenia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu odpornościowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Zaburzenia limfoproliferacyjne
- Zaburzenia immunoproliferacyjne
- Choroby hematologiczne
- Zaburzenia krwotoczne
- Zaburzenia hemostatyczne
- Paraproteinemie
- Zaburzenia białek krwi
- Szpiczak mnogi
- Nowotwory, komórki plazmatyczne
- Środki przeciwnowotworowe
- Elotuzumab
Inne numery identyfikacyjne badania
- EAP-01-CA204
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Szpiczak mnogi
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na Elotuzumab
-
AbbottBristol-Myers SquibbZakończony
-
Bristol-Myers SquibbAbbVieZakończonyTlący się szpiczak mnogiStany Zjednoczone
-
Bristol-Myers SquibbZakończony
-
Yale UniversityGlaxoSmithKlineAktywny, nie rekrutujący
-
Facet BiotechZakończonySzpiczak mnogiStany Zjednoczone
-
Wake Forest University Health SciencesBristol-Myers Squibb; Atrium Health Levine Cancer InstituteZakończonySzpiczak mnogiStany Zjednoczone
-
Bristol-Myers SquibbZakończony
-
Anklam ExtraktBioTeSys GmbHZakończony
-
Radius Health, Inc.ZakończonyOsteoporoza pomenopauzalnaStany Zjednoczone
-
M.D. Anderson Cancer CenterAktywny, nie rekrutującyPierwotne zwłóknienie szpiku | Czerwienica prawdziwa, faza post-policytemiczna zwłóknienia szpiku | Transformacja zwłóknienia szpiku w nadpłytkowości samoistnejStany Zjednoczone