- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03126617
Accesso esteso a Elotuzumab (Empliciti) per il mieloma multiplo
In BMS, lavoriamo con medici/investigatori per rendere disponibili prodotti sperimentali a pazienti con malattie potenzialmente letali che hanno esaurito altre opzioni terapeutiche e dove vi è una ragionevole aspettativa di beneficio rispetto al rischio.
Quando contattato da un medico curante, BMS prenderà in considerazione le richieste di fornire un accesso anticipato a Elotuzumab nei pazienti con mieloma multiplo residenti in Belgio, Tailandia, Turchia, Argentina e Colombia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La scelta di partecipare a un programma di accesso precoce dei pazienti è un'importante decisione personale. Parlate con il vostro medico e familiari o amici per decidere di partecipare a un programma di accesso anticipato dei pazienti.
Per ulteriori informazioni sui programmi di accesso precoce dei pazienti, il medico può contattare BMS utilizzando le informazioni fornite di seguito.
Tipo di studio
Tipo di accesso espanso
- Singoli pazienti
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Per l'accesso al di fuori di una sperimentazione clinica devono essere soddisfatti specifici criteri di ammissibilità.
Questi criteri di inclusione includono:
- La malattia deve essere grave o in pericolo di vita
- Non ci sono altre opzioni praticabili (inclusi prodotti approvati o sperimentazioni cliniche attive)
- Vi sono prove sufficienti che il potenziale beneficio per il paziente supererebbe probabilmente i potenziali rischi sulla base di ciò che è noto al momento
- Potrebbero essere applicabili altri criteri di inclusione/esclusione definiti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Malattie del sistema immunitario
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Malattie linfoproliferative
- Disturbi immunoproliferativi
- Malattie ematologiche
- Disturbi emorragici
- Disturbi emostatici
- Paraproteinemie
- Disturbi delle proteine del sangue
- Mieloma multiplo
- Neoplasie, plasmacellule
- Agenti antineoplastici
- Elotuzumab
Altri numeri di identificazione dello studio
- EAP-01-CA204
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Elotuzumab
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Bristol-Myers SquibbCompletato
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AbbottBristol-Myers SquibbTerminato
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Bristol-Myers SquibbAbbVieCompletatoMieloma multiplo fumanteStati Uniti
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Yale UniversityGlaxoSmithKlineAttivo, non reclutanteMieloma multiploStati Uniti
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Facet BiotechCompletato
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Wake Forest University Health SciencesBristol-Myers Squibb; Atrium Health Levine Cancer InstituteCompletatoMieloma multiploStati Uniti
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Bristol-Myers SquibbCompletato
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Anklam ExtraktBioTeSys GmbHCompletato
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M.D. Anderson Cancer CenterAttivo, non reclutanteMielofibrosi primaria | Policitemia vera, fase di mielofibrosi post-policitemica | Trasformazione della mielofibrosi nella trombocitemia essenzialeStati Uniti
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Radius Health, Inc.CompletatoOsteoporosi postmenopausaleStati Uniti