- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03126617
다발성 골수종에 대한 Elotuzumab(Empliciti)에 대한 접근성 확대
2021년 11월 17일 업데이트: Bristol-Myers Squibb
BMS에서 우리는 의사/연구자와 협력하여 다른 치료 옵션을 소진한 생명을 위협하는 질병을 앓고 있고 위험에 대한 합리적인 기대가 있는 경우 임상시험용 제품을 사용할 수 있도록 합니다.
치료 의사가 연락하면 BMS는 벨기에, 태국, 터키, 아르헨티나, 콜롬비아에 거주하는 다발성 골수종 환자에게 Elotuzumab에 대한 조기 환자 접근을 제공하기 위한 요청을 고려할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
조기 환자 접근 프로그램에 참여하기로 선택하는 것은 중요한 개인적 결정입니다. 조기 환자 액세스 프로그램에 참여하기로 결정하는 것에 대해 의사, 가족 또는 친구와 상의하십시오.
조기 환자 액세스 프로그램에 대해 자세히 알아보려면 담당 의사가 아래 제공된 정보를 사용하여 BMS에 문의할 수 있습니다.
연구 유형
확장된 액세스
확장 액세스 유형
- 개별 환자
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
설명
임상 시험 외부에서 액세스하려면 특정 자격 기준을 충족해야 합니다.
이러한 포함 기준에는 다음이 포함됩니다.
- 질병은 심각하거나 생명을 위협해야 합니다.
- 다른 실행 가능한 옵션이 없습니다(승인된 제품 또는 활성 임상 시험 포함).
- 당시에 알려진 바에 따르면 환자에 대한 잠재적 이익이 잠재적 위험을 능가할 것이라는 충분한 증거가 있습니다.
- 다른 정의된 포함/제외 기준이 적용될 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 19일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 17일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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