- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03126617
Расширенный доступ к элотузумабу (Empliciti) для лечения множественной миеломы
В BMS мы работаем с врачами/исследователями, чтобы сделать исследуемые продукты доступными для пациентов с опасными для жизни заболеваниями, которые исчерпали другие варианты лечения и в которых есть разумные ожидания пользы по сравнению с риском.
При обращении лечащего врача BMS рассмотрит запросы на предоставление раннего доступа к элотузумабу для пациентов с множественной миеломой, проживающих в Бельгии, Таиланде, Турции, Аргентине и Колумбии.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Выбор участия в программе раннего доступа пациентов является важным личным решением. Поговорите со своим врачом, членами семьи или друзьями о принятии решения об участии в программе раннего доступа пациентов.
Чтобы узнать больше о программах раннего доступа для пациентов, ваш врач может связаться с BMS, воспользовавшись приведенной ниже информацией.
Тип исследования
Расширенный тип доступа
- Индивидуальные пациенты
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Для доступа вне клинических испытаний должны быть соблюдены определенные критерии приемлемости.
Эти критерии включения включают в себя:
- Заболевание должно быть серьезным или опасным для жизни
- Других жизнеспособных вариантов (включая одобренные продукты или активные клинические испытания) нет.
- Существует достаточно доказательств того, что потенциальная польза для пациента, вероятно, перевешивает потенциальные риски, исходя из того, что известно на данный момент.
- Могут применяться другие определенные критерии включения/исключения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Заболевания иммунной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Лимфопролиферативные заболевания
- Иммунопролиферативные заболевания
- Гематологические заболевания
- Геморрагические расстройства
- Нарушения гемостаза
- Парапротеинемии
- Нарушения белков крови
- Множественная миелома
- Новообразования, Плазматические клетки
- Противоопухолевые агенты
- Элотузумаб
Другие идентификационные номера исследования
- EAP-01-CA204
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .