Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Расширенный доступ к элотузумабу (Empliciti) для лечения множественной миеломы

17 ноября 2021 г. обновлено: Bristol-Myers Squibb

В BMS мы работаем с врачами/исследователями, чтобы сделать исследуемые продукты доступными для пациентов с опасными для жизни заболеваниями, которые исчерпали другие варианты лечения и в которых есть разумные ожидания пользы по сравнению с риском.

При обращении лечащего врача BMS рассмотрит запросы на предоставление раннего доступа к элотузумабу для пациентов с множественной миеломой, проживающих в Бельгии, Таиланде, Турции, Аргентине и Колумбии.

Обзор исследования

Статус

Больше недоступно

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Выбор участия в программе раннего доступа пациентов является важным личным решением. Поговорите со своим врачом, членами семьи или друзьями о принятии решения об участии в программе раннего доступа пациентов.

Чтобы узнать больше о программах раннего доступа для пациентов, ваш врач может связаться с BMS, воспользовавшись приведенной ниже информацией.

Тип исследования

Расширенный доступ

Расширенный тип доступа

  • Индивидуальные пациенты

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Для доступа вне клинических испытаний должны быть соблюдены определенные критерии приемлемости.

Эти критерии включения включают в себя:

  • Заболевание должно быть серьезным или опасным для жизни
  • Других жизнеспособных вариантов (включая одобренные продукты или активные клинические испытания) нет.
  • Существует достаточно доказательств того, что потенциальная польза для пациента, вероятно, перевешивает потенциальные риски, исходя из того, что известно на данный момент.
  • Могут применяться другие определенные критерии включения/исключения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 ноября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 ноября 2021 г.

Последняя проверка

1 ноября 2021 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться